除菌过滤器验证

雨辰客栈 · 发表于 2022-6-15 10:41:30

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除菌过滤器验证变换供应商做过验证，如果再使用原来的供应商滤芯，还需要做验证吗

余默 · 发表于 2022-6-15 10:43:06

换材质规格型号了吗

雨辰客栈 · 发表于 2022-6-15 10:45:01

本帖最后由雨辰客栈于 2022-6-15 10:47 编辑

qjj12345 发表于 2022-6-15 10:43
换材质规格型号了吗

材质规格型号没变、只是改变厂家，两个厂家购买后都做过验证，之后再用，不到验证周期，还需要重新做验证吗

ch3b388968 · 发表于 2022-6-15 10:46:26

啥跟啥？描述清楚不行吗？你变供应商做没做验证和你用原来的供应商有关系？

雨辰客栈 · 发表于 2022-6-15 10:49:03

ch3b388968 发表于 2022-6-15 10:46
啥跟啥？描述清楚不行吗？你变供应商做没做验证和你用原来的供应商有关系？

除菌过滤器变换供应商后，用了一段时间后，之后购买的还有原来供应商的滤芯

余默 · 发表于 2022-6-15 10:52:05

雨辰客栈发表于 2022-6-15 10:45
材质规格型号没变、只是改变厂家，两个厂家购买后都做过验证，之后再用，不到验证周期，还需要重新做验证 ...

那就是A厂家生产的滤芯，B厂家生产的滤芯，AB两个厂家都做了滤芯相容性的验证，然后然后之前一直用的A厂家，现在想A和B都用是这个意思吧。

wscw2011 · 发表于 2022-6-15 10:53:17

你是新增合格供应商，原供应商还属于合格供应商，且滤芯的各项参数没有变化，可以使用。

雨辰客栈 · 发表于 2022-6-15 10:58:44

qjj12345 发表于 2022-6-15 10:52
那就是A厂家生产的滤芯，B厂家生产的滤芯，AB两个厂家都做了滤芯相容性的验证，然后然后之前一直用的A厂 ...

是的，现在还使用原来的A厂家，且再验证周期还没到，需要做验证吗

猫咪特工 · 发表于 2022-6-15 11:01:14

当时走的新增那就不用

当时走的替代那就需要

余默 · 发表于 2022-6-15 11:05:18

雨辰客栈发表于 2022-6-15 10:58
是的，现在还使用原来的A厂家，且再验证周期还没到，需要做验证吗

1.如果B厂家的滤芯也研究过工艺了，注册报的时候也报了两家的滤芯，不需要再验证。
2.滤芯相溶性，软管相容性，包材相容性这些，一般都是委托厂家或者机构研究的，自己公司做不了，所有一般不会再验证。

晴天°皓月 · 发表于 2022-6-15 11:10:19

原来的供应商还是公司的合格供应商的话不用做验证

samqi66 · 发表于 2022-6-18 16:29:13

材质规格不变，不需要

[确认&验证] 除菌过滤器验证