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[质量保证QA] 供应商质量变更

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药徒
发表于 2022-6-20 16:34:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料供应商发通知,该供应商提供A级物料的质量标准发生了变更,先行的标准经过对比,查阅相关资料发现检测标准比以前更加严格了,就质量来说产生了积极影响,所以需要走变更程序吗?还是说查阅的部分也是实际操作过程,走变更写在变更流程中,但是如果写变更好像内容很少,都可以写没有影响,符合标准。质量标准改变了该不该走变更程序,如何走? 该走吧毕竟比原来严苛了
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药仙
发表于 2022-6-20 16:44:11 来自手机 | 显示全部楼层
需要有变更,更严格的变更本来就是这样,好写

点评

木木老师,牛逼,快一万分了  详情 回复 发表于 2022-6-20 17:58
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药徒
发表于 2022-6-20 17:58:30 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-20 16:44
需要有变更,更严格的变更本来就是这样,好写

木木老师,牛逼,快一万分了
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药士
发表于 2022-6-21 09:21:11 | 显示全部楼层
不需要   符合你们公司的检验标准就可以
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药生
发表于 2022-6-21 09:35:04 | 显示全部楼层
这个不是应该进行供应商资质审查吗?
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发表于 2022-6-21 09:47:27 | 显示全部楼层
走个ADMIN 的资质再确认即可,评估不需要变更
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药徒
发表于 2022-6-21 09:53:45 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-21 10:00:08 | 显示全部楼层
对医疗器械来说,大概率不用变更。但是公司内部要有评估记录,和评审记录。
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药徒
发表于 2022-6-21 10:29:43 | 显示全部楼层
供应商的东西变了,那使用方肯定得有相关的措施,至于怎么什么流程看公司文件规定,只要合理。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-18 16:45:06 | 显示全部楼层
那都走变更
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