物料能不能退库由谁评估？

姣妹崽 · 发表于 2022-6-24 10:30:53

个人觉得这个评估应该由多方参与，组建一个评估小组，由谁发起或主导，这个看各家公司的管理要求吧。细胞治疗行业的现状就是生产人员的质量意识相对淡薄，质量人员对产品、工艺的理解相对弱一些，能很好的整合成一个团队，能量还是很强大的

唐e3phf8pp · 发表于 2022-6-24 10:46:31

915_雨发表于 2022-6-24 08:39
难道入厂也不检

哈哈，我们现在来料也不检，就看看COA等就好了

915_雨 · 发表于 2022-6-24 11:27:23

姣妹崽发表于 2022-6-24 10:07
入厂有可能还真不检，有些物料买来就不到1ml，做完检测就没有了。还有一些物料，除了一些安全性指标，根 ...

别有可能，举实例，
大生产有这种东西吗？

915_雨 · 发表于 2022-6-24 11:28:22

唐e3phf8pp 发表于 2022-6-24 10:46
哈哈，我们现在来料也不检，就看看COA等就好了

牛逼的都靠意念就知道真假。

唐e3phf8pp · 发表于 2022-6-24 11:48:33

915_雨发表于 2022-6-24 11:28
牛逼的都靠意念就知道真假。

还没到那个地步，QA说现在临床前可以不需要

915_雨 · 发表于 2022-6-24 15:24:52

唐e3phf8pp 发表于 2022-6-24 11:48
还没到那个地步，QA说现在临床前可以不需要

抓紧剩下的时间，欢快吧

唐e3phf8pp · 发表于 2022-6-24 16:23:53

915_雨发表于 2022-6-24 15:24
抓紧剩下的时间，欢快吧

已经在起草检验SOP了，马上就开始正规实施了

风停竹声静 · 发表于 2022-10-8 16:38:59

给力宏发表于 2022-6-23 21:02
QA不单独背这个锅，必须有QC或者研发去给个数据

能不能退库是由QA评估，评估方式可以采用QC检测等方式。

栗子7 · 发表于 2022-10-8 16:44:53

评估来源于数据，不是哪个部门拍脑袋定的。

[质量管理] 物料能不能退库由谁评估？