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[确认&验证] DQ/IQ/OQ/PQ

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发表于 2022-6-24 08:44:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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什么情况下单独制作,什么情况下可合并验证
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药士
发表于 2022-6-24 08:56:22 | 显示全部楼层
一般第一次确认时分开,再确认时不要做DQ/IQ,OQ和PQ可以合并开展,如果你们设备买的是成品(如滚筒洗衣机这类非定制),可以不做DQ,如果你们这个设备简单且非关键(如传递窗),第一次时可以合并4Q

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非常专业 学习了  详情 回复 发表于 2022-6-24 11:52
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药仙
发表于 2022-6-24 11:52:54 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-06-24 08:56
一般第一次确认时分开,再确认时不要做DQ/IQ,OQ和PQ可以合并开展,如果你们设备买的是成品(如滚筒洗衣机这类非定制),可以不做DQ,如果你们这个设备简单且非关键(如传递窗),第一次时可以合并4Q

非常专业 学习了
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药徒
发表于 2022-6-24 09:49:30 | 显示全部楼层
首先你4Q分开写肯定是最理想状态,但是你想要合并的话建议DQ最好单独写(因为这个需要和URS呼应),我是见过剩下的IOPQ都写在一起并且给检查老师提供没出过任何问题。当然有些公司因为管理职责不一样会有调整。比如设备部负责IOQ这2个可能就一起写了,车间负责PQ。
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药徒
发表于 2022-6-24 09:19:35 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-6-24 08:56
一般第一次确认时分开,再确认时不要做DQ/IQ,OQ和PQ可以合并开展,如果你们设备买的是成品(如滚筒洗衣机 ...

回答的好全面,经验丰富
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药徒
发表于 2022-6-24 09:20:05 | 显示全部楼层
首次购买,首次确认的时候
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药徒
发表于 2022-6-24 10:21:03 | 显示全部楼层
首次DQ和其他分开,后续,无变更情况,只需要做OPQ,也可以合并。

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非常专业学习了  详情 回复 发表于 2022-6-24 12:34
非常专业学习了  详情 回复 发表于 2022-6-24 12:13
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药徒
发表于 2022-6-24 11:49:40 | 显示全部楼层
一般首次确认都由厂家做,且都会把4Q分开,再次确认时只需做运行和性能确认证明厂房设施、设备的运行符合设计标准、及在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准即可。以上是个人观点,仅供参考。
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药徒
发表于 2022-6-24 11:51:11 | 显示全部楼层
补充一点:设备改变安装环境变更时也需要做安装确认。
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宗师
发表于 2022-6-24 12:13:35 来自手机 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-06-24 10:21
首次DQ和其他分开,后续,无变更情况,只需要做OPQ,也可以合并。

非常专业学习了

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那你还补充那么完整,显得我说的是那么苍白无力  详情 回复 发表于 2022-6-24 13:54
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药仙
发表于 2022-6-24 12:34:25 来自手机 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-6-24 10:21
首次DQ和其他分开,后续,无变更情况,只需要做OPQ,也可以合并。

非常专业学习了

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木木老师牛逼【此条五毛】  详情 回复 发表于 2022-6-24 13:56
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宗师
发表于 2022-6-24 12:40:52 来自手机 | 显示全部楼层
首次验证DQ单独,IOP可以一起,也可以分开。最好分开,首次东西比较多,合一起翻起来实在是太麻烦了,附件证明性资料啥的比较多。除了麻烦没啥。
再验证的时候,op可以一起,p简单带o就行。当然分开做o,分开做p也可以。
没有任何问题。
最好,都分开,是啥就是啥。
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药徒
发表于 2022-6-24 13:54:35 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-24 12:13
非常专业学习了

那你还补充那么完整,显得我说的是那么苍白无力

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我就是细化了一下,沾你思路的光  详情 回复 发表于 2022-6-24 14:04
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药徒
发表于 2022-6-24 13:56:47 | 显示全部楼层

木木老师牛逼【此条五毛】
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宗师
发表于 2022-6-24 14:04:06 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-6-24 13:54
那你还补充那么完整,显得我说的是那么苍白无力

我就是细化了一下,沾你思路的光

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余默老师真的太谦虚了!!!!!  详情 回复 发表于 2022-6-24 14:10
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药徒
发表于 2022-6-24 14:10:45 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-24 14:04
我就是细化了一下,沾你思路的光

余默老师真的太谦虚了!!!!!

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只剩下沉默了  详情 回复 发表于 2022-6-24 14:12
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宗师
发表于 2022-6-24 14:12:00 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-6-24 14:10
余默老师真的太谦虚了!!!!!

只剩下沉默了

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沉默是因为什么?  详情 回复 发表于 2022-6-24 14:13
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药徒
发表于 2022-6-24 14:13:10 | 显示全部楼层

沉默是因为什么?

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除了这个,没别的了  详情 回复 发表于 2022-6-24 14:14
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宗师
发表于 2022-6-24 14:14:05 | 显示全部楼层

除了这个,没别的了
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