计量器具分类评估

1287416521 · 发表于 2022-6-25 07:08:00

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计量器具A BC类是通过什么方式评估出来的？有什么法规指南?例如设备评估SIA是通过回答问题来评直接影响还是非直接影响，也想知道计量器具回答的那些问题有什么法规指南

猫咪特工 · 发表于 2022-6-25 09:17:43

上次楼主帖子有分享一个法规
计量器具分类
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
参照法规进行评估

1287416521 · 发表于 2022-6-25 10:46:52

木木杨1 发表于 2022-06-25 09:17
上次楼主帖子有分享一个法规
计量器具分类
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
参照法规进行评估

不是上次我问那个问题，上次是想知道A B C分类，这次想知道评估ABC那些流程，例如评SIA回答那些问题的流程，什么出处可以查到这个流程问题是什么

猫咪特工 · 发表于 2022-6-25 21:56:59

1287416521 发表于 2022-6-25 10:46
不是上次我问那个问题，上次是想知道A B C分类，这次想知道评估ABC那些流程，例如评SIA回答那些问题的流 ...

我印象中 ISPE有个风险评估工具给计量用的但是具体在哪想不起来了

lxzxd007 · 发表于 2022-6-26 10:58:32

其实就分为三类。对工艺参数的影响程度。体现工艺参数的、影响工艺参数的（如环境）、不影响的

y6886236 · 发表于 2022-8-20 15:14:50

见ISPE 良好的校准管理

顾小白兔 · 发表于 2022-8-30 08:43:07

GMP指南-设备-校准里面有概述

ssss1 · 发表于 2023-5-31 17:46:18

感谢分享。。

[计量校准] 计量器具分类评估