医疗器械型式检验？？？

Catrix · 发表于 2022-6-27 09:53:47

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公司采购了预灌封的注射器组件，是不是都要送第三方做型检啊，比如注射器柄推挤力、注射器与注射针配合性、器身配合性、活塞与外套的配合

神经蛙bms · 发表于 2022-6-27 10:10:55

算是你的原材料吧？有必要吗？

Catrix · 发表于 2022-6-27 10:52:00

神经蛙bms 发表于 2022-6-27 10:10
算是你的原材料吧？有必要吗？

属于产品的一部分，不属于外包材

神经蛙bms · 发表于 2022-6-27 11:08:23

Catrix 发表于 2022-6-27 10:52
属于产品的一部分，不属于外包材

但要是按照关键物料的属性来看，不知道外委检测可不可以

醴冬阳 · 发表于 2022-6-27 16:57:37

做什么的产品？厂家应该能提供型检报告和出场检验报告，来料检验可以自己制定标准检验，来料直接第三方型式检验，贵公司有些土豪。

Monstersvxn · 发表于 2022-6-27 17:06:07

组件应该是属于你们产品的原材料，你们公司内部应该有自己的检验标准和接受标准，有些检验项如果自己无法检验可以送第三方检验公司，当然根据风险和公司的质量控制计划可以制定原材料检验的委外计划，规定委外检验的周期频次等等。

型检是针对完整产品的检验，和原材料检验不是一个范畴。

mopiaoxiang · 发表于 2022-6-28 09:17:01

型检要检测全项目，出厂检验自己挑主要的检验。

源仔 · 发表于 2022-6-28 09:34:06

让供应商提供，把你们的需求物料需符合什么行业什么标准一并反馈给供应商，让他们出具。不要采购无资质配件组件。后期处理很麻烦。当然你们公司有钱的话，把产品定期送第三方检测，全项检测。

小金库 · 发表于 2023-4-11 21:03:34

谢谢大家分享。