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[现场管理] 生产过程的环境监控数据在产品放行中的作用

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发表于 2022-6-28 09:18:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大大一个问题,我们在生产过程中对生产环境进行了沉降菌、浮游菌、表面微生物和悬浮粒子监测,这些监测数据如果发生超标情况,是否对产品放行有影响呢(产品各项指标均检测合格)?
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药徒
发表于 2022-6-28 09:23:39 | 显示全部楼层
无菌产品的放行,是需要看生产过程环境监控数据的。
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药徒
发表于 2022-6-28 09:25:09 | 显示全部楼层
风险评估吧
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药徒
发表于 2022-6-28 09:29:04 | 显示全部楼层
发生超标情况要看具体情况的呀,风险评估
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药生
发表于 2022-6-28 10:21:04 | 显示全部楼层
小伙子,你这流程还是搞不清白啊。环境超标,就是偏差,偏差没关闭之前,产品,是不能放行的。
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药徒
发表于 2022-6-28 12:09:12 | 显示全部楼层
走oos还是偏差总得对超标情况进行调查,找到根本原因才能判断产品是否能放行。
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药仙
发表于 2022-6-28 12:18:12 来自手机 | 显示全部楼层
对放行肯定有影响
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 楼主| 发表于 2022-6-28 13:16:16 | 显示全部楼层
谢谢楼上各位大大,受益匪浅
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药徒
发表于 2022-6-28 15:47:33 | 显示全部楼层
这个你就要做风险评估了,我们之前是超过内控标准但是符合法定标准我们评估后放行了。
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