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[质量保证QA] 人员着装应当符合A/B级洁净区的式样,该设备至少应当安装在C级洁净区环境中,怎么理解

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大师
发表于 2022-6-28 13:22:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 余默 于 2022-6-28 13:27 编辑

各位老师好,无菌附录说:用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有A级空气风淋装置,人员着装应当符合A/B级洁净区的式样,该设备至少应当安装在C级洁净区环境中。
而A/B级洁净区要求是:应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
这儿的意思是穿着AB级别的式样衣服在c级别操作是这个意思么

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药徒
发表于 2022-6-28 13:49:56 | 显示全部楼层
吹灌封设备属于先进无菌工艺设备,放C级即可,人员按A/B级要求

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谢谢  详情 回复 发表于 2022-6-29 13:13
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大师
发表于 2022-6-28 13:24:27 来自手机 | 显示全部楼层
意思就是正常C级穿着,进A时候需要消毒和带眼镜

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谢谢  详情 回复 发表于 2022-6-29 13:13
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药徒
发表于 2022-6-28 13:52:16 | 显示全部楼层
考虑到设备组装或故障维修时人员暴露于A级区域。

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药徒
发表于 2022-6-28 14:20:40 | 显示全部楼层
是                             AB穿着

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药徒
发表于 2022-6-28 16:18:40 | 显示全部楼层
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-29 13:13:44 来自手机 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2022-6-28 13:49
吹灌封设备属于先进无菌工艺设备,放C级即可,人员按A/B级要求

谢谢
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-29 13:13:52 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-28 13:24
意思就是正常C级穿着,进A时候需要消毒和带眼镜

谢谢

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谢谢  详情 回复 发表于 2022-6-29 13:17
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-29 13:14:03 来自手机 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2022-6-28 13:52
考虑到设备组装或故障维修时人员暴露于A级区域。

谢谢
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-29 13:14:09 来自手机 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-6-28 14:20
是                             AB穿着

谢谢
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-29 13:14:14 来自手机 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-6-28 16:18
这个,能有啥误解。。。

谢谢
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大师
发表于 2022-6-29 13:17:10 | 显示全部楼层
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