物品从B级区进入A级区传递方式

aixuexidexss · 发表于 2022-7-1 14:57:39

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1.对于可湿热灭菌的物品，装呼吸袋灭菌，建议几层？是否必须保留一层在A级下打开！
2.对于辐射灭菌的包材或消毒液等，在B级只剩一层外袋，如何从B跨越A级缓冲保护区再进入A级，具体怎样脱袋消毒操作？
麻烦大家提供些参考建议，感谢

liugang68 · 发表于 2022-7-1 16:33:09

专业生产呼吸袋包材厂家13718747027，欢迎咨询

观智 · 发表于 2022-7-1 16:42:25

对于问题2，我的思路是这样的，控制级别的不同其实就是粒子和微生物两个指标，对于微生物或者说无菌保护来说，最后一层外袋在A级外拆开肯定是不合适的，那么就是带着外袋传递的问题，首先应该是在A级缓冲区这里应该进行VHP或者杀孢子剂等强效的消毒方式来控制微生物的风险，其次是消杀后的物品应当在A级缓冲区进行风淋自净，以保证粒子水平。

117342780 · 发表于 2022-7-1 16:56:47

对于到B级区只剩一层包装的，有很多企业的做法是，在B级搞一个层流小车，灭菌后的物品通过层流小车转移。不过这个要做smoke study，对接的处理，等等要想好。最合规的做法就是进入B级区后剩两层，可以要求供应商增加外层包装，进入B级灭菌的物品也采用双层包装，然后在A级的扩展层流中开外包装，内包装进入A级区再开。

逸清草堂 · 发表于 2022-7-1 14:59:47

指南有，自己去看

猫咪特工 · 发表于 2022-7-1 15:04:20

第一条楼主心里有数第二条才是重点吧

可以要求厂家再套一层，这种事我们就要求过

来自安卓APP客户端

aixuexidexss · 发表于 2022-7-1 15:17:56

木木杨1 发表于 2022-7-1 15:04
第一条楼主心里有数第二条才是重点吧

可以要求厂家再套一层，这种事我们就要求过

只有一层，消毒进入是不被允许么

猫咪特工 · 发表于 2022-7-1 15:27:08

aixuexidexss 发表于 2022-7-1 15:17
只有一层，消毒进入是不被允许么

风险较大不看好这个操作或者全程层流保护

aixuexidexss · 发表于 2022-7-1 15:35:40

木木杨1 发表于 2022-7-1 15:27
风险较大不看好这个操作或者全程层流保护

ok 谢谢指导

余默 · 发表于 2022-7-1 15:38:57

我们就单层，进入A级别缓冲自净就行了啊

看饿了就点个宵 · 发表于 2022-7-1 16:04:13

采购量大就让厂家加，量小就换一家

猫咪特工 · 发表于 2022-7-1 16:57:46

117342780 发表于 2022-7-1 16:56
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