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本帖最后由 IPPM课程助手 于 2022-7-5 13:35 编辑
前言
伴随着中国医药产业的飞速发展,我国医药研发技术不断创新,驱动着我国小分子创新药行业发展进入快车道,依药物研发的常规流程,一款药物从确定靶点到最后审批上市的整个研发周期通常耗时十数年。专利保护期过后,就会被大量仿制。本次线上课程,以“如何跑出新药研发的加速度”为主题,具体分享以下两个课题内容。
课题一主要围绕如何提升小分子创新药的研发效率,从解读近年来中国新药相关核心政策,分析中国创新药已由“Follow-on(追随)”步入“创新(FIC和BIC)”阶段,步入创新药2.0,开始探索创新药3.0。从国际新药研发成功率,列举提升小分子创新药成功率的关键因素。提出小分子创新药立项和研发差异化的思考维度,提升项目立项质量。解读小分子新药发现的内涵,快速提出高质量候选药。选择优质CRO公司作为合作伙伴,合理叠加候选药各方面研究工作,快速推进到临床研究阶段,早期获得人体数据。
课题二聚焦新药开发过程中,难溶性化合物如何提高溶解度和生物利用度。这部分始终是早期开发概念验证阶段的热点和难点,也是决定项目最终成功的关键因素。赛默飞Patheon™制药服务事业部自主开发的Quadrant 2® 平台通过计算机建模,可以帮助客户预测难溶性化合物增溶的可性性和策略, 包括增溶技术及辅料工艺的选择。通过Quadrant 2®能够帮助客户最大限度减少处方前和早期临床开发项目的实验工作量。
报名方式
1、手机端扫描上图二维码,进入报名页面
2、PC端复制以下网址,电脑端打开报名https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1055
课程费用
直播:免费 IPPM会员:会员有效期内免费无限次回放入会咨询:张老师,18049712632
特别鸣谢
赛默飞世尔科技通过 Patheon™ 品牌,为各种规模的客户提供药物研开发和商业化生产(CDMO)以及临床试验物流的制药服务解决方案。公司在全球设有超过65个办事处及30多家工厂,可以在药物所有药物研发阶段提供包括 API大小分子原料药、口服及无菌制剂、病毒载体服务、处方开发、临床试验解决方案、物流服务和商业化制造在内的一体化端到端服务。我们为各种规模的制药和生物技术公司(包括初创公司)提供遍布北美、欧洲、亚洲和澳大利亚的一体化全球设施网络。
更多详情请浏览网站:www.patheon.cn
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