关于厂房和人员表面微生物取样的规定

LiuShunyu

之前在前一家公司，对于表面微生物取样的管理理念是与绑定：即正常生产状态才需按照要求进行厂房/设备、人员的表面微生物取样。
现在到了新东家，对于表面微生物的监测定义为环境监测的一部分：即和沉降菌、浮游菌、悬浮粒子等项目相同，作为环测时的要求。且关于设备表面微生物的取样只取A级层流下的关键部位。
两个企业对于表面微生物的界定主要有以下区别和疑问：
1.设备表面微生物是否只需取A级层流下的高风险区域？B/C级不需要进行微生物的监测么？个人认为这种做法是不妥当的。
2.前任非生产状态下不进行表面微生物监测的规定是否妥当？个人认为亦不太妥当、厂房微生物的趋势监测还是比较重要的，不生产时不进行监测无法反应出厂房微生物的控制水平。
快下班了就先这俩条~~~

猫咪特工

楼主的两个理解都没毛病

小兵

1需要
2不生产定期做

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余默

1、不但考虑A级别设备，还有手套箱手套，人员,同时B，c级别也需要。其实设备的控制瓶和门把手不得不考虑。
2.非生产状态，该控制的措施还得执行，例如定期的空间消毒和厂房清洁。如果涉及到了环境监测周期，还是得按环境监测要求的项目进行，包括表面微生物，只不过定期监测赶上动态做动态，赶上静态做静态

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余默

1、不但考虑A级别设备，还有手套箱手套，人员,同时B，c级别也需要。其实设备的控制屏和门把手也得考虑。
2.非生产状态，该控制的措施还得执行，例如定期的空间消毒和厂房清洁。如果涉及到了环境监测周期，还是得按环境监测要求的项目进行，包括表面微生物，只不过定期监测赶上动态做动态，赶上静态做静态

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