中试验证期间的非合格供应商，QA如何控制？

hnpylgw · 发表于 2012-10-29 17:52:19

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在中试期间采购物料的供应商，此时还未通过合格审批，是非合格供应商，这个时候质量部如何管理更合适？

咕咕 · 发表于 2012-10-29 20:41:32

这个还不好管,研发部自觉审计供应商.

mosmall · 发表于 2012-10-29 21:05:21

我们是从要做中试报注册批次的时候，就开始要做供应商审计了，所有物料都要检验合格放行的
其他的小试的物料就不管了
这块的供应商审计工作量蛮大的，但从研发阶段就体现GMP要求，也是以后的大势所趋。
我们也是刚开始这样做一年{:soso_e120:}

大呆子 · 发表于 2012-10-29 23:12:41

供应商就应该从新产品开发时做好相关工作

不然以后被动

szg-dlls · 发表于 2012-10-30 08:10:30

应该是正在供应商审计中吧，正常按程序往下走就行，有点晚但总比以后上市再做要好。

山高人为峰 · 发表于 2012-10-31 13:02:57

供应商就应该从产品开发时做好相关工作

清风化雨 · 发表于 2012-11-1 15:45:58

产品研发期间结束就应确定所用物料的质量使用标准,在中试期间就要开展持续的进货检验,对不同厂家的同一物料质量进行比对后,确定供应商,再对其审计

along9833 · 发表于 2022-1-1 18:02:34

研发阶段，人家会注意采购商的，因为毕竟只是测试阶段。只要手续算，质量可以就行，毕竟研发基本用化工原料和试剂。

02964 · 发表于 2022-2-25 14:17:34

不管是上市产品还是在研产品，物料供应商都是需要严格审计的，合格才能使用。

小金库 · 发表于 2022-7-10 09:23:28

非常感谢分享

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