主生产记录和工艺规程的区别？

小李纸11 · 发表于 2022-7-7 17:16:41

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主生产记录和工艺规程的区别？有没有法规指南有相关规定的？

汉字太少 · 发表于 2022-7-7 17:25:34

一时语塞

杯水车薪，薪水 · 发表于 2022-7-7 17:29:20

药典？地方炮规？

苦瓜和尚 · 发表于 2022-7-7 17:53:52

生产记录适用于单批次的生产过程的执行与记录，以便可以对单批次产品起到良好的追溯。
工艺规程是对该产品的生产过程进行指导，为确保所有工序过程得到有效控制而生成的指导文件。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-7 17:56:18

区别不大

余默 · 发表于 2022-7-7 19:17:59

生产记录是啥知道，主生产记录是啥不知道阿

小金库 · 发表于 2022-7-7 20:49:45

hellozijia · 发表于 2022-7-8 09:44:35

问出这个问题，您应该没有在“药品生产”企业具体实践过。

near · 发表于 2022-7-8 09:45:45

真的好无语。。。

新手小白1 · 发表于 2022-7-8 10:41:47

什么是主生产记录？还有副生产记录么？

JimmyHE8888 · 发表于 2022-7-8 10:44:31

余默发表于 2022-7-7 19:17
生产记录是啥知道，主生产记录是啥不知道阿

一个是BMR，
一个是MASTER BMR，也可以理解为BLANK的母记录，即企业审核签批生效用于复制下发（需要敲章编号、登记等管理）的母本模板

补充内容 (2022-7-11 08:42):
日常用的工作版的BMR，也可以叫executed BMR，也就是记录实际过程的数据、信息等

余默 · 发表于 2022-7-8 11:04:52

JimmyHE8888 发表于 2022-7-8 10:44
一个是BMR，
一个是MASTER BMR，也可以理解为BLANK的母记录，即企业审核签批生效用于复制下发（需要敲章 ...

哦哦哦学习了谢谢谢谢

LCFS · 发表于 2022-7-8 12:19:01

工艺指导生产记录是记载生产

北冥ozj · 发表于 2022-7-9 10:16:20

GMP中就有明确规定。
工艺规程相当于指导手册
批记录对手册中操作的记录，例如手册要求搅拌，记录中记录搅拌时间

along9833 · 发表于 2022-7-9 13:02:24

工艺规程是批准的操作方法，记录是你填写的操作方法。记录算工艺的孩子。

千507c228c · 发表于 2022-7-9 22:18:55

2010版GMP中有工艺规程和批生产记录设计的要求。
工艺规程是指导生产，记录是记录每一批生产的详细的具体的情况，是可追溯的载体

朱传祥1 · 发表于 2022-7-10 08:13:12

批记录不就一个吗？

小李纸11 · 发表于 2022-7-20 15:13:51

我知道了，可能别的公司不叫主生产记录，我们的主生产记录就是指空白的批记录，这个打印出来分发下去给固定的批次用了就叫批记录。

yangseine · 发表于 2022-7-20 15:37:44

生产记录和工艺规程没啥关联性

[生产制造] 主生产记录和工艺规程的区别？