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委托检验

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药徒
发表于 2022-7-8 16:22:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司委托cro公司进行项目研究,研究过程当中,一些成品的检验也是对方完成的,那么是不是要走一个委托检验的程序
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药生
发表于 2022-7-8 16:55:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 hellozijia 于 2022-7-8 16:56 编辑
易yuyy8mkd 发表于 2022-7-8 16:30
生产是我们生产的,检验是cro公司检验的

那其实要看你”委托检验的程序“的目的是什么?是符合法规要求?避免问题责任?还是其他?
如果只是符合法规要求:那么建议按照GMP的要求进行一个委托检验,最起码能够加强项目在”质量管理“上的保证。即是为项目也是为项目质量。
如果是为其他,那么双方的框架合作协议应该就可以,如果想具体的话,就加一个补充协议,不启动GMP体系的委托检验流程。
做什么动作,完全取决于目的和能够动用的资源!
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药生
发表于 2022-7-8 16:27:57 | 显示全部楼层
“成品”的生产谁来做呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-8 16:30:26 | 显示全部楼层
生产是我们生产的,检验是cro公司检验的

点评

那其实要看你”委托检验的程序“的目的是什么?是符合法规要求?避免问题责任?还是其他? 如果只是符合法规要求:那么建议按照GMP的要求进行一个委托检验,最起码能够加强项目在”质量管理“上的保证。即使为项目  详情 回复 发表于 2022-7-8 16:55
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药生
发表于 2022-7-8 16:37:35 | 显示全部楼层
易yuyy8mkd 发表于 2022-7-8 16:30
生产是我们生产的,检验是cro公司检验的

可以           
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-8 16:54:12 | 显示全部楼层
我想问是必须要走一个委托检验程序还是可以不走这个程序
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