房间在清洁效期内，开清场合格证时不用重新清洁

129f591b6 · 发表于 2022-7-12 14:05:48

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如题做qa，被怼了这句话对吗？1.大前提为开始生产前2.房间在清洁效期内，开清场合格证时不用重新清洁。我就奇怪生产前做了各种清洁了，也在有效期内。为啥要再做一次清场？

129f591b6 · 发表于 2022-7-12 14:08:04

可能是我理解有偏差？意思是开始生产前生产人员再次对房间进行了清场？确保没有混淆的风险？

余默 · 发表于 2022-7-12 14:09:19

原谅我没明白啥意思，到底是需要清洁还是不需要清洁

129f591b6 · 发表于 2022-7-12 14:10:11

就很奇怪在清洁有效期内又做了一次房间清场（无生产，不知道为什么又做）。这个需要填写房间清洁记录吗，求解

129f591b6 · 发表于 2022-7-12 14:17:58

余默发表于 2022-7-12 14:09
原谅我没明白啥意思，到底是需要清洁还是不需要清洁

就是生产前已经做过清洁了，也在有效期内，不知道为什么又做了一次清场，那这次清场是否需要做房间清洁并写房间清洁记录

时光成年 · 发表于 2022-7-12 14:21:30

做了就要如实记录，有没有必要不重要，多清几次不违法。

时光成年 · 发表于 2022-7-12 14:22:33

如果在清洁效期内没有必要在开产前再做一次清场。

余默 · 发表于 2022-7-12 14:25:22

129f591b6 发表于 2022-7-12 14:17
就是生产前已经做过清洁了，也在有效期内，不知道为什么又做了一次清场，那这次清场是否需要做房间清洁 ...

每次清洁都需要的啊。
这个你不用纠结我觉得啊
举个例子，如果说这一批生产需要5天结束。清洁有效期刚好是5天，那不就是刚好么对不对。
但是前两天没生产，第三天要开始生产了，清场有效期就剩下三天了，不够一批生产完了。中途还得清洁一次，那就在生产之前再清洁一次，反正都得清洁是不是，人也闲着，可不就生产之前再清洁一次么，这样不就刚好一批次生产结束了么，
最长的有效期给了那么多天，在这个里面，想一天一清洁都没有问题。当然清洁需要清洁记录。除非领导觉得车间闲的没事干，那就让人清场去吧。

129f591b6 · 发表于 2022-7-12 14:25:41

我再详细描述下情况吧：1.我检查发现批记录生产前确认环节中的：清场合格证的清场日期在房间清洁记录上找不到 2.于是我去询问生产人员为什么生产人员答复：房间在清洁效期内，开清场合格证时不用重新清洁。3这句话有毛病吗？1.既然都在有效期，为什么还要做清场 2.清场的定义是什么？清场不需要做房间清洁，只需要理理物料文件，不需要在记录上体现？

129f591b6 · 发表于 2022-7-12 14:27:45

时光成年发表于 2022-7-12 14:21
做了就要如实记录，有没有必要不重要，多清几次不违法。

是但是房间清洁记录上没有体现，批记录上的合格证找不到出处，然后生产人员怼我说：房间在清洁效期内，开清场合格证时不用重新清洁，我想着好像也对，她假如仅仅只对记录什么的进行清场好像也没毛病也不需要写房间清洁记录

zlanylz · 发表于 2022-7-12 14:37:14

本帖最后由 zlanylz 于 2022-7-12 14:40 编辑

129f591b6 发表于 2022-7-12 14:10
就很奇怪在清洁有效期内又做了一次房间清场（无生产，不知道为什么又做）。这个需要填写房间清洁记录吗， ...

清场记录有么？还是说你们的清场和清洁一个记录？如果是同一个记录，那就让车间填写清场检查内容。需要你就签，反正你就签一个字，他们写一通~~~
第一百九十四条每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。~~
第二百零一条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录

129f591b6 · 发表于 2022-7-12 14:48:28

zlanylz 发表于 2022-7-12 14:37
清场记录有么？还是说你们的清场和清洁一个记录？如果是同一个记录，那就让车间填写清场检查内容。需要你 ...

写在同一个记录，我举个例子：清场开始时间是1号有效期到10号，但是莫名其妙开了一张3号到5号的清场合格证贴在批记录上，房间清洁记录也无迹可寻头疼

129f591b6 · 发表于 2022-7-12 14:49:32

余默发表于 2022-7-12 14:25
每次清洁都需要的啊。
这个你不用纠结我觉得啊
举个例子，如果说这一批生产需要5天结束。清洁有效期刚 ...

我举个例子：清场开始时间是1号有效期到10号，但是莫名其妙开了一张3号到5号的清场合格证贴在批记录上，房间清洁记录也无迹可寻头疼，然后和我说她可以开清场合格证，因为房间清洁在有效期内，她只对文件做清场

余默 · 发表于 2022-7-12 14:54:53

129f591b6 发表于 2022-07-12 14:49
我举个例子：清场开始时间是1号有效期到10号，但是莫名其妙开了一张3号到5号的清场合格证贴在批记录上，房间清洁记录也无迹可寻头疼，然后和我说她可以开清场合格证，因为房间清洁在有效期内，她只对文件做清场

3到5咋来的

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汉字太少 · 发表于 2022-7-12 15:00:07

多做没错，少做有风险

花儿朵朵dan · 发表于 2022-7-12 15:14:20

129f591b6 发表于 2022-7-12 14:27
是但是房间清洁记录上没有体现，批记录上的合格证找不到出处，然后生产人员怼我说：房间在清洁效期内， ...

既然在效期内，也并没有重新清，为啥要写个清场合格证？

花儿朵朵dan · 发表于 2022-7-12 15:17:03

余默发表于 2022-7-12 14:25
每次清洁都需要的啊。
这个你不用纠结我觉得啊
举个例子，如果说这一批生产需要5天结束。清洁有效期刚 ...

对啊，清洁有效期和生产周期有啥联系，比如有效期是5天，生产周期是7天，你可以先放5天，再连续生产7天啊，7天中间不用清的

时光成年 · 发表于 2022-7-12 15:20:39

129f591b6 发表于 2022-7-12 14:49
我举个例子：清场开始时间是1号有效期到10号，但是莫名其妙开了一张3号到5号的清场合格证贴在批记录上， ...

这意思是合格证的有效期在清场效期内可以随便开？再说既然已经做完清场而且没有再开产，就说明文件记录已经被清理出去了，还清什么文件啊。

狐年少 · 发表于 2022-7-12 15:23:33

其实不用太纠结，直接过去问车间主任，他会回答你的疑惑的。

129f591b6 · 发表于 2022-7-12 15:25:50

花儿朵朵dan 发表于 2022-7-12 15:14
既然在效期内，也并没有重新清，为啥要写个清场合格证？

对文件物料进行再次清场。因为只针对文件物料所以不用写房间清洁记录

[无菌粉针] 房间在清洁效期内，开清场合格证时不用重新清洁

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