房间在清洁效期内，开清场合格证时不用重新清洁

余默 · 发表于 2022-7-12 15:26:57

余默发表于 2022-7-12 14:25
每次清洁都需要的啊。
这个你不用纠结我觉得啊
举个例子，如果说这一批生产需要5天结束。清洁有效期刚 ...

那句话也没有说清洁有效期和生产周期有联系的，谁也没说。
煮了粥的锅最好完事就刷，时间长了懒得刷，干巴了也不好刷

129f591b6 · 发表于 2022-7-12 15:26:59

余默发表于 2022-7-12 14:54
3到5咋来的

问到点子上了我现在就去回怼

129f591b6 · 发表于 2022-7-12 15:27:33

余默发表于 2022-7-12 14:54
3到5咋来的

问到点子上了！我立马回怼.................

Zzzno8 · 发表于 2022-7-12 15:29:34

我觉得没过有效期不用清洁呀，不然定这个有效期干啥

花儿朵朵dan · 发表于 2022-7-12 15:32:03

129f591b6 发表于 2022-7-12 15:25
对文件物料进行再次清场。因为只针对文件物料所以不用写房间清洁记录

我觉得文件物料不该单独清，你房间清场的时候就应该把文件物料都清了，已经生产结束了，记录就写完归档或上交了，物料退库或放在指定位置，为啥后来再清一次呢

chenxs · 发表于 2022-7-12 15:32:53

还是需要做一下清场复查，生产前对生产情况的检查确认。

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-7-12 15:33:49

嫌清场有效期时间长没把握保证环境？

青霜冰 · 发表于 2022-7-12 15:36:12

写你所做，清场了就得记录

旷旷文 · 发表于 2022-7-12 15:36:37

129f591b6 发表于 2022-7-12 15:25
对文件物料进行再次清场。因为只针对文件物料所以不用写房间清洁记录

这个不应该问QA为什么开了一张3-5的清场合格证吗？且清洁有效期是经验证过的，不能10天3天随便写的。
在清洁有效期内，车间想清洁随便他清，清洁记录如实做好，QA如实开清场合格证。
车间是想清洁有效期内搞搞清洁，但是不写记录吗？

余默 · 发表于 2022-7-12 15:40:52

本帖最后由余默于 2022-7-12 15:42 编辑

余默发表于 2022-7-12 15:26
那句话也没有说清洁有效期和生产周期有联系的，谁也没说。
煮了粥的锅最好完事就刷，时间长了懒得刷，干 ...

是对举个列子，如果说，这几个字不理解么。还是说例子不合理，假设不成立

九五二七 · 发表于 2022-7-12 16:38:15

本帖最后由九五二七于 2022-7-12 16:45 编辑

直接起偏差只要文件没有规定清场以后生产以前还要进行一次清洁就让他起偏差说出个为什么
你首先确定为什么还要进行一次清场？一般在生产前会对上次清场进行确认估计是发现上次清场没有清理干净，然后进行清场既然清场了就需要写记录有效期按这次的继续开你的10天
启动偏差调查为什么上次没有清干净清场后没有确认是否符合标准让他们调查去

悬浮粒子 · 发表于 2022-7-13 14:33:34

129f591b6 发表于 2022-7-12 14:25
我再详细描述下情况吧：1.我检查发现批记录生产前确认环节中的：清场合格证的清场日期在房间清洁记录上找不 ...

可能做的是生产前清场确认吧不是再次清场吧如果是清场确认还有上批遗留物要重新清场并重新开合格证的，效期在内如果清场检查不合格我感觉还是在清洁一次较保险

悬浮粒子 · 发表于 2022-7-13 14:36:22

129f591b6 发表于 2022-7-12 14:25
我再详细描述下情况吧：1.我检查发现批记录生产前确认环节中的：清场合格证的清场日期在房间清洁记录上找不 ...

清场需要记录如果是额外的清场不一定在批记录上，有的在车间的清场记录上，比如设备大修后，车间改造后，异常情况发生后清场，更换规格件、试机后清场这些都不是生产后清场也要有清场记录的就跟清场SOP有一份清场记录，生产的清场往往跟批记录走，如果生产前点检上批清场不合格这个记录可能就写在了SOP附带的记录上

悬浮粒子 · 发表于 2022-7-13 14:39:31

129f591b6 发表于 2022-7-12 14:27
是但是房间清洁记录上没有体现，批记录上的合格证找不到出处，然后生产人员怼我说：房间在清洁效期内， ...

感觉还是看你清场的内容吧如果有上批残留的药品药粉这种我认为有必要重新清洁如果只是一个打印纸感觉没必要，有人说清场包含清洁，有的人又说没关联

悬浮粒子 · 发表于 2022-7-13 14:41:53

129f591b6 发表于 2022-7-12 14:48
写在同一个记录，我举个例子：清场开始时间是1号有效期到10号，但是莫名其妙开了一张3号到5号的清场合格 ...

清场有效期怎么定是清洁效期吧清场把无关的东西清走了我1个月不生产了还得定期清场吗，只要清场干净了哪里会存在清场有效期，有的公司是把清洁效期放到了清场合格证上

悬浮粒子 · 发表于 2022-7-13 14:47:26

清场后QA或车间管理人员要逐项检查的啊如果还有遗留的记录和物料，怎么开合格证呢，说明检查不到位啊？后来又发现有遗留物，就重新清场开了一张合格证

小金库 · 发表于 2023-4-26 19:30:05

谢谢共享

[无菌粉针] 房间在清洁效期内，开清场合格证时不用重新清洁

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