设备变更

珲先生 · 发表于 2022-7-14 09:24:16

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新购置冰箱如果满载不理想，需要厂家更换内部控制面板的话，还需要走变更吗？

hnlhqa · 发表于 2022-7-14 09:34:29

更换内容面板，能解决满载不理想？

he851869644 · 发表于 2022-7-14 09:41:01

走鸡毛得变更啊，走维修不就行了啊

学会珍惜1 · 发表于 2022-7-14 09:51:03

he851869644 发表于 2022-7-14 09:41
走鸡毛得变更啊，走维修不就行了啊

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九五二七 · 发表于 2022-7-14 10:03:57

直接退货换什么面板

ISO9001 · 发表于 2022-7-14 10:26:54

应该要的，可以先出个风险评估，然后变更

大上海 · 发表于 2022-7-14 10:52:43

可以在运行确认阶段显示，不符合运行确认标准，性能确认阶段也可以，然后分析查找原因维护或退货

near · 发表于 2022-7-14 11:02:14

不能换？？URS和合同怎么写的？？

gzq5410 · 发表于 2022-7-14 12:06:23

为什么不换个冰箱呢？换面板能控温理想？

余默 · 发表于 2022-7-14 12:16:17

有个叫不体现

LiuShunyu · 发表于 2022-7-14 14:04:00

余默发表于 2022-7-14 12:16
有个叫不体现

前期SIA、COA评估为非关键影响设备，设备管理SOP中明确这种非关键可不走变更。这样规定清楚，应该还算合规吧？

余默 · 发表于 2022-7-14 14:05:33

刘舜禹发表于 2022-7-14 14:04
前期SIA、COA评估为非关键影响设备，设备管理SOP中明确这种非关键可不走变更。这样规定清楚，应该还算合 ...

不影响系统么

LiuShunyu · 发表于 2022-7-14 14:10:59

余默发表于 2022-7-14 14:05
不影响系统么

比如打包机之类的。

余默 · 发表于 2022-7-14 14:12:39

刘舜禹发表于 2022-7-14 14:10
比如打包机之类的。

不验证

余默 · 发表于 2022-7-14 14:15:50

余默发表于 2022-7-14 12:16
有个叫不体现

那我就实话说了阿，转载不合格，首先得偏差调查，确定是由控制系统调节不及时导致的。那就换面板，从安装开始重新做验证。

[质量保证QA] 设备变更