细菌内毒素干扰预实验选择何种灵敏度鲎试剂

Mystery123

火舞精灵 发表于 2022-8-10 15:10
在预实验过程中，2倍没有干扰，也就是最大不干扰浓度是5%，选择4倍进行正式干扰试验，选择的浓度是2.5%， ...

dizzy: 晕了，有案例可以看看嘛

火舞精灵

Mystery123 发表于 2022-8-10 15:26
dizzy: 晕了，有案例可以看看嘛

不用案例，把中国药品检验标准操作规范中的细菌内毒素章节多看几遍就好了。

Mystery123

火舞精灵 发表于 2022-8-10 15:30
不用案例，把中国药品检验标准操作规范中的细菌内毒素章节多看几遍就好了。

看了无数遍  就是没看到干扰实验如何选择 鲎试剂灵敏度

Mystery123

火舞精灵 发表于 2022-8-10 15:30
不用案例，把中国药品检验标准操作规范中的细菌内毒素章节多看几遍就好了。

那老师，现在测纯化水，冲洗水的内毒素，就把它当成100%溶液来看，然后呢？

Mystery123

火舞精灵 发表于 2022-8-10 15:30
不用案例，把中国药品检验标准操作规范中的细菌内毒素章节多看几遍就好了。

老师，现在有个新问题，我的每批中间体浓度11%~14%不确定，那算最大不干扰稀释倍数的时候应该用何种浓度算，后续怎么验证呢

Lzq362101

火舞精灵 发表于 2022-8-3 10:28
预实验的目的只是筛选出样品的不干扰浓度，在预实验中按0.03计算MVD可能是500倍，然后预实验时一般会选择 ...

谢谢分享，学习了！

Lzq362101

火舞精灵 发表于 2022-8-10 15:10
在预实验过程中，2倍没有干扰，也就是最大不干扰浓度是5%，选择4倍进行正式干扰试验，选择的浓度是2.5%， ...

谢谢老师！

Rainn07

Mystery123 发表于 2022-7-14 15:53
例：计算:限度2.5EU/g，浓度10%，鲎试剂灵敏度0.03125；得最大稀释倍数8倍
       干扰预：用0.25灵敏度 ...

这个浓度是10%是什么意思？

Mystery123

Rainn07 发表于 2022-11-20 15:01
这个浓度是10%是什么意思？

随便定一个就行

Rainn07

Mystery123 发表于 2022-7-14 15:54
例：计算:限度2.5EU/g，浓度10%，鲎试剂灵敏度0.03125；得最大稀释倍数8倍
       干扰预：用0.25灵敏度 ...

那我产品是20eu/套的  那我怎么选择鲎试剂的灵敏度啊？  选择那个浓度做干扰实验

Rainn07

火舞精灵 发表于 2022-8-10 15:10
在预实验过程中，2倍没有干扰，也就是最大不干扰浓度是5%，选择4倍进行正式干扰试验，选择的浓度是2.5%， ...

那我产品是20eu/套的  那我怎么选择鲎试剂的灵敏度啊？  选择那个浓度做干扰实验   我是个小白

jiayuanjiayan

市面上常用的鲎试剂灵敏度有1Eu/ml、0.5Eu/ml、0.25Eu/ml、0.125Eu/ml、0.06Eu/ml、0.03Eu/ml，假设根据浓度和灵敏度算出的稀释倍数依次为2倍、4倍、8倍、16倍、32倍、64倍，如果计划建方法时使用0.25Eu/ml的鲎试剂，那么进行预实验选取1Eu/ml、0.5Eu/ml、0.25Eu/ml这三个浓度得出的稀释倍数进行试验，即2倍、4倍、8倍，如果预实验的结果为4倍无干扰，那么正式干扰试验就选择4倍进行；如果8倍仍有干扰，那么就要选择更高灵敏度的鲎试剂比如0.125Eu/ml的，然后用2倍、4倍、8倍、16倍去做预实验，直到得出不干扰的最小稀释倍数。这样最终检测时样品时就使用该灵敏度的鲎试剂，稀释倍数在该倍数与MVD之间任意选取即可。

Rainn07

火舞精灵 发表于 2022-8-10 15:10
在预实验过程中，2倍没有干扰，也就是最大不干扰浓度是5%，选择4倍进行正式干扰试验，选择的浓度是2.5%， ...

产品的内毒素限值是20EU/套  那我选择什么浓度来做内毒素呢？什么浓度来做干扰实验     求救救小白吧

火舞精灵

Rainn07 发表于 2022-12-8 11:12
产品的内毒素限值是20EU/套  那我选择什么浓度来做内毒素呢？什么浓度来做干扰实验     求救救小白吧

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4587999

学到不少知识。