关于产品灭菌柜空气过滤问题

daocaoren112

产品灭菌柜在一般区域，灭菌柜用压缩空气、纯蒸汽有必要安装过滤器吗？有哪些法规或者相关规定吗？

砥砺前行n66

进入灭菌柜的肯定是洁净的气体，

余默

在一般区给啥灭菌阿。压缩空气需要，蒸汽不需要

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he851869644

动不动就问纯蒸汽需不需要过滤器，这个问题是怎么想出来得？

猫咪特工

压缩空气需要 蒸汽不用

KMT

成品灭菌柜把，要有压缩空气呼吸器

LiuShunyu

余默 发表于 2022-7-18 12:50
在一般区给啥灭菌阿。压缩空气需要，蒸汽不需要

成品灭菌柜取消掉除菌滤芯有无风险？毕竟产品已经过压塞、轧盖、热熔封等密封处理，切相关的密封性经过CCIT。

LiuShunyu

木木杨1 发表于 2022-7-18 13:13
压缩空气需要 蒸汽不用

成品灭菌柜取消掉除菌滤芯有无风险？毕竟产品已经过压塞、轧盖、热熔封等密封处理，且相关的密封性经过CCIT。

余默

刘舜禹 发表于 2022-7-18 16:50
成品灭菌柜取消掉除菌滤芯有无风险？毕竟产品已经过压塞、轧盖、热熔封等密封处理，切相关的密封性经过CC ...

没多大风险，就是看着闹心

StevenLu

灭菌柜是一般区域，那产品是什么类型的呢？终灭还是非终灭？灭菌柜灭的器具是否直接和产品直接接触？主要看看风险就是了

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猫咪特工

刘舜禹 发表于 2022-07-18 16:59
成品灭菌柜取消掉除菌滤芯有无风险？毕竟产品已经过压塞、轧盖、热熔封等密封处理，且相关的密封性经过CCIT。

不知道有没有不装的

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猫咪特工

余默 发表于 2022-07-18 17:50
没多大风险，就是看着闹心

如果没装会被提缺陷吗余老师

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LiuShunyu

木木杨1 发表于 2022-7-18 19:17
如果没装会被提缺陷吗余老师

咳咳、这个我有遇到过，16、17年国内的检查时，检查老师说你们一般区灭菌柜都加空气除菌滤芯，有点多余、浪费了。后面因为集采这些压缩成本，公司也不断优化管控措施、降低成本，就打变更统一把集团内的最终灭菌的类似滤芯都取消了。到了20年水针车间的一次国内检查时，老师说你们灭菌柜不布置空气滤芯对产品是有风险的，还落了个缺陷项，于是又变更回来。

猫咪特工

刘舜禹 发表于 2022-7-18 20:22
咳咳、这个我有遇到过，16、17年国内的检查时，检查老师说你们一般区灭菌柜都加空气除菌滤芯，有点多余、 ...

厉害了   老师可以分享下   落缺陷是考虑啥风险么

余默

木木杨1 发表于 2022-07-18 19:17
如果没装会被提缺陷吗余老师

不知道。

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daocaoren112

刘舜禹 发表于 2022-7-18 20:22
咳咳、这个我有遇到过，16、17年国内的检查时，检查老师说你们一般区灭菌柜都加空气除菌滤芯，有点多余、 ...

落缺陷，应该有相应的法规，检查官给的是什么条款？

daocaoren112

余默 发表于 2022-7-18 12:50
在一般区给啥灭菌阿。压缩空气需要，蒸汽不需要

产品灭菌柜，最终、非最终灭菌产品都有。有没有相应的条款要求压缩空气要加滤芯啊？

余默

daocaoren112 发表于 2022-7-19 09:15
产品灭菌柜，最终、非最终灭菌产品都有。有没有相应的条款要求压缩空气要加滤芯啊？

条款倒是没有说那么详细

LiuShunyu

daocaoren112 发表于 2022-7-19 09:14
落缺陷，应该有相应的法规，检查官给的是什么条款？

非本部门的、只是关注了解了下，没听说到具体的前因后果

LiuShunyu

StevenLu 发表于 2022-7-18 18:53
灭菌柜是一般区域，那产品是什么类型的呢？终灭还是非终灭？灭菌柜灭的器具是否直接和产品直接接触？主要看 ...

楼主应该是指的终灭的成品灭菌柜，