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转自:国家药监局 编辑:水晶
7月18日,国家药监局消息,7月15日,国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议,并部署推进下一步工作。
会议对药品安全专项整治行动下一阶段重点工作作出部署:
处罚到人。集中查办大案要案。持续加大执法办案力度,严厉打击违法违规行为,落实违法行为处罚到人要求,果断处置突出问题。
强化安全隐患排查。加强“两品一械”全生命周期各环节动态监管,全面排查、处置风险隐患,把药品安全隐患化解在萌芽状态。
重点品种:2月11日,国家药监局召开的深入开展全国药品安全专项整治行动工作视频会议指出,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点。
药品安全问题一直是国家关注的重点。中国政府网6月24日消息,国务院成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组,作为国务院议事协调机构。
《通知》明确,领导小组统筹协调集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作,研究解决药品安全工作中的重大问题,部署推进重点工作;督促检查药品安全有关法律法规和重大政策措施落实情况;督办危害药品安全违法犯罪重大案件处置工作。
2022年各地药品安全专项整治情况:
贵州:贵州省药品监督管理局近期公布8起药品安全专项整治典型案例。其中1例为药企案例;2021年12月,贵州健瑞安药业有限公司对部分物料供应商未进行质量评估、对购进的物料未按规定贮存在企业仓库、未根据稳定性考察结果对部分中间品贮存期进行变更、市场销售退货的药品未按规定贮存于企业仓库且开展质量评估时未按文件要求进行检验,违反了相关规定。最终,该公司被罚款50万元并停产停业整顿,其法定代表人杨某东被处以罚款、没收违法所得共计4.18万元。
广东:6月24日,“广东药监”发布《广东省全面深入推进药品安全专项整治工作》的通知,提出要把药品安全专项整治工作贯穿于全年药品安全监管中,坚持药品监管全省“一盘棋”,通过强化日常监督检查提升整治工作质效。
辽宁:5月25日,“辽宁发布”发布全省开展药品安全专项整治工作,在药品领域,严厉打击无证生产,注册申报造假,中药饮片、中成药生产过程中掺杂使假等行为。
4月1日,辽宁省药监局发布了2022年全省药品生产监管工作要点,部署药品生产环节重点监管工作,正式宣布开展全省药品生产监管工作。
山东:4月18日,山东省药监局印发《关于开展2022年中药生产专项检查的通知》(以下简称《通知》),并明确了此次专项检查重点对象和环节。
北京:3月15日,北京市药监局部署开展全市药品安全专项整治行动。此次药品安全整治行动在北京全市范围内开展,为期一年,将以严查违法、严控风险为主线,以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点,持续加强监管力度,严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为。
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