蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 856|回复: 7
收起左侧

[确认&验证] 纯化水系统

[复制链接]
药徒
发表于 2022-7-21 13:44:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 新手小白1 于 2022-7-21 13:46 编辑

纯化水制备系统的PLC故障维修(或更换PLC)后影响计算机系统的验证状态么
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-21 14:18:20 | 显示全部楼层
首先,看你再CCA里面是不是把PLC定义为关键部件,如果是关键部件那么就应该进行相关的确认,如果不是或没有评,那么你完全有理由和接口进行模糊处理。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2022-7-21 15:14:50 | 显示全部楼层
估计得影响了吧
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-7-21 15:18:22 来自手机 | 显示全部楼层
PLC是控制系统,你是换了个显示屏还是?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 16:41:57 | 显示全部楼层
应该是换了控制模块
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 17:15:07 | 显示全部楼层
换同型号得PLC不影响,你做了备份还原得确认,直接上传PLC程序,恢复即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 17:17:02 | 显示全部楼层
FDA里面有个一致性部件说法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-21 17:17:58 | 显示全部楼层
不过要搞清楚得是,到底维修更换PLC,还是换DI DO AIAO模块
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 17:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表