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转自:宁夏回族自治区药监局 整理:青于蓝
7月22日,宁夏回族自治区药监局消息,宁夏回族自治区科学技术厅、宁夏回族自治区财政厅、宁夏回族自治区药监局联合印发《宁夏回族自治区仿制药一致性评价补助办法》通知,《通知》明确通过仿制药一致性评价,每个药品(品种)将补助200万元,补助分为一次性补助和分期补助。
目前多省份已出台一致性评价奖补政策,单个品种奖补一般在100-500万元。近半年来共有8家药企获得一致性评价奖补。
宁夏:每个药品(品种)补助200万元
7月22日,宁夏药监局发布关于印发《宁夏回族自治区仿制药一致性评价补助办法》的通知,明确制药企业的药品(品种)通过仿制药一致性评价,每个药品(品种)补助200万元。补助分一次性补助和分期补助两种方式。
自治区内具有独立法人资格的制药企业,通过仿制药一致性评价或按现行药品注册办法视同通过仿制药一致性评价的化学药品均可给予补助。
同时要求加强监管,对弄虚作假骗取补助资金等违法违规情况的,要追回财政补助资金,纳入科研诚信“黑名单”,并追究相应责任。
本办法自2022年7月1日施行,有效期至2027年7月1日,原《自治区仿制药一致性评价奖补资金管理暂行规定》(宁科社字〔2017〕3号)同时废止。
多地发布一致性评价奖励政策
除了宁夏外,陕西、浙江、安徽、江西等省也发布了一致性评价奖励政策;且多个地市区层面同时出台奖补助政策;一致性评价奖补政策,单个品种奖补一般在100-300万元。
陕西:3月7日,陕西省多部门印发《关于组织申报化学仿制药一致性评价产品奖励项目的通知》,按照省政府统一部署,陕西省财政今年新增安排3000万元用于支持企业积极开展化学仿制药质量和疗效一致性评价工作。 浙江:2022年初,浙江省发布了《关于延续仿制药一致性评价省级奖补政策》的通知显示。奖补政策延至2025年,按品种对2025年底前在全国前三位通过仿制药一致性评价的药品生产企业所在市、县(市、区)政府给予奖励,4年省财政预算为28800万元。
安徽:安徽省《关于推进和鼓励仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见》明确,通过一致性评价药品生产企业的技术创新和技术改造,每个品种给予一次性奖补100万元,单个企业最高可达300万元。
江西:江西省有关部门就全省一致性评价工作相继出台了一系列鼓励、帮扶措施,其中明确对通过评价的品种给予50-100万元的奖补。
甘肃:甘肃省出台了仿制药一致性评价补助资金管理工作程序,对通过国家评价的每个品种给予300万元的补助,进入仿制药一致性评价工作程序、取得仿制药一致性评价受理号的品种,先期拨付补助资金总额的20%。
云南:今年2月,云南省药监局联合8部门发布《云南省关于加快化学药产业高质量发展的若干措施》的通知。
对国内同品种前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种(不同规格视为一个品种),按该品种研发投入的30%给予补助,最高不超过300万元;其他通过一致性评价的品种,按该品种研发投入的20%给予补助,最高不超过100万元。
郑州:6月17日,郑州市人民政府办公厅印发《关于加快生物医药产业发展的实施意见》明确提出:对通过仿制药质量和疗效一致性评价的医药品种给予200万元的一次性奖励。
成都:5月底,成都高新区发布《关于医药健康产业建圈强链发展政策》显示,对年销售亿元品种、通过一致性评价、带量采购等重磅品种分梯度给予最高5000万元奖励。鼓励区内企业充分利用上市许可持有人制度(MAH),对持有人及受托生产企业给予最高1000万元支持。
近半年8家药企获奖补
南药、百会药业1100万元:近日,广西壮族自治区药监局发布了一则关于奖励桂林南药股份有限公司和南宁百会药业集团有限公的5个过一致性评价品种1100万元的消息。 万高/晨牌药业650万元:中国江苏网3月24日南通讯,南通市南通联亚药业有限公司、江苏万高药业股份有限公司、江苏晨牌药业集团股份有限公司三家企业共有7个仿制药通过一致性评价,4个品种获得资助500万元。其中,万高的盐酸沙格雷酯片和晨牌药业的伏格列波糖分散片因为是国内第二个通过一致性评价的仿制药,分别获得高达150万元的资助。
鲁抗医药600万元:6月14日,山东鲁抗医药发布公告称,收到济宁市市场监督管理局拨付的通过仿制药一致性评价奖励资金600万元。
仟源医药400万元:3月1日,仟源医药发布公告称,公司之子公司杭州仟源保灵药业有限公司收到浙江药监局、财政厅等单位下发过一致性评价的奖励,分别收到“依巴斯汀片仿制药质量和疗效一致性评价奖励”资金300万元和100万元,合计奖励资金400万元。据不完全统计,该企业此前还2次获得一致性评价奖励共计700万元。
万润药业100万元:2021年12月7日,烟台开发区烟台万润药业的诺氟沙星胶囊因通过仿制药质量和疗效一致性评价获得省财政厅100万元奖励。
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