无菌灌装是否需要设置人员进出登记表

制剂小新人 · 发表于 2022-7-28 13:09:57

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请教各位大佬，C级背景隔离器灌装间是否需要设置人员进出登记表，有没有相关的法规规定。

lunmulunmu · 发表于 2022-7-28 13:12:57

看产品，一般产品不用吧

near · 发表于 2022-7-28 13:18:13

使用门禁不更好？省的写记录

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-7-28 13:19:40

设呗

ch3b388968 · 发表于 2022-7-28 13:33:01

不用

余默 · 发表于 2022-7-28 13:36:17

不用，昨天器械刚问完

D。 · 发表于 2022-7-28 14:01:25

昨天好像也有个这样的帖子

猫咪特工 · 发表于 2022-7-28 14:18:41

生产区，洁净区，需要对人员进出进行控制

min930 · 发表于 2022-7-28 14:22:04

是否设置记录看控制措施，关键如何能够有效的控制进入人员数量不超过规定。

CCY1 · 发表于 2022-7-28 15:34:24

不用各操作间有人员限制，严格控制串岗即可。

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-28 16:34:06

用门禁不好么？，省心省力

LiuShunyu · 发表于 2022-7-28 16:44:22

木木杨1 发表于 2022-7-28 14:18
生产区，洁净区，需要对人员进出进行控制

更衣设一本就好、灌装区再设感觉没必要

liuchaons · 发表于 2022-7-28 17:06:30

有没有相关的法规规定，我现在看到这个词就。。。。。。你们懂的

猫咪特工 · 发表于 2022-7-28 17:18:01

liuchaons 发表于 2022-7-28 17:06
有没有相关的法规规定，我现在看到这个词就。。。。。。你们懂的

就兴奋

小金库 · 发表于 2023-4-27 19:38:54

谢谢分享!

[小容量] 无菌灌装是否需要设置人员进出登记表