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[资源分享] 数据完整性资料分享

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宗师
发表于 2022-7-28 14:30:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我已知数据完整性资料分享,各位老师有知道的求分享一下。

(课件)数据完整性与计算机化系统验证201610(共123页).pdf

23.54 MB, 下载次数: 518, 下载积分: 金币 -1

1-APIC 数据完整性指南(中英文对照版)-2019.03.pdf

736.11 KB, 下载次数: 333, 下载积分: 金币 -1

9-FDA数据完整性行业指南-翻译稿-canny.pdf

1.4 MB, 下载次数: 356, 下载积分: 金币 -1

11-数据完整性与数据管理规范.pdf

736.96 KB, 下载次数: 381, 下载积分: 金币 -1

EMA GMP数据完整性问答(中英对照版)(2016.08).pdf

560.85 KB, 下载次数: 329, 下载积分: 金币 -1

FDA指南:《数据完整性和GMP符合性问答》-2018终稿(中英文对照版).pdf

4.31 MB, 下载次数: 391, 下载积分: 金币 -1

WHO TRS 996 附录5 数据完整性指南:优良数据与记录管理规范-洛施德GMP咨询.pdf

2.86 MB, 下载次数: 327, 下载积分: 金币 -1

WHO TRS1033 附录4 数据完整性指南 中英.pdf

657.63 KB, 下载次数: 306, 下载积分: 金币 -1

WHO《数据完整性指南》-2021(中英文对照版).pdf

870.35 KB, 下载次数: 344, 下载积分: 金币 -1

数据完整性的来龙去脉 20150531 Fingai 武汉.pdf

1.14 MB, 下载次数: 368, 下载积分: 金币 -1

数据完整性指南-20210701(中英文对照版).pdf

1.44 MB, 下载次数: 348, 下载积分: 金币 -1

译文_ISPE GAMP指南《数据完整性源于设计》_2021 01.pdf

48.91 MB, 下载次数: 397, 下载积分: 金币 -1

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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-29 08:58:39 | 显示全部楼层
合集就合集吧,感谢原创老师,收集分享。


补充内容 (2022-7-30 16:49):
合集合集了

数据完整性1.zip

39.5 MB, 下载次数: 210, 下载积分: 金币 -1

售价: 1 金币  [记录]

辛苦费

数据完整性2.zip

46.4 MB, 下载次数: 188, 下载积分: 金币 -1

售价: 1 金币  [记录]

辛苦费

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厉害,学习  详情 回复 发表于 2022-8-1 15:45
给合集点赞!!  详情 回复 发表于 2022-7-31 22:35
太牛了 感谢余老师分享 感谢感谢  详情 回复 发表于 2022-7-31 13:54
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药徒
发表于 2022-7-29 21:08:57 | 显示全部楼层
谢谢老师分享
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药仙
发表于 2022-7-28 14:48:04 | 显示全部楼层
谢谢于老师分享

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不客气,应当的。有么有私藏的补充补充啊  详情 回复 发表于 2022-7-28 14:50
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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-28 14:50:56 | 显示全部楼层

不客气,应当的。有么有私藏的补充补充啊
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药生
发表于 2022-7-28 14:51:45 | 显示全部楼层
谢谢分享好东西真多
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大师
发表于 2022-7-28 15:26:11 | 显示全部楼层
看看,学习一下
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药仙
发表于 2022-7-28 15:46:12 来自手机 | 显示全部楼层
太牛了太牛了,感谢老师分享
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药徒
发表于 2022-7-28 15:57:36 | 显示全部楼层
亲,有两份文件是需要密码才可以打开,可以分享下密码嘛

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我刚看了没有啊  详情 回复 发表于 2022-7-28 16:54
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药徒
发表于 2022-7-28 16:21:47 | 显示全部楼层
谢谢大佬分享,不知还有没有计算机化系统验证方案

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计算机化系统验证,我不会  详情 回复 发表于 2022-7-28 21:23
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药徒
发表于 2022-7-28 16:36:27 | 显示全部楼层
感谢分享        

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客气  详情 回复 发表于 2022-7-28 21:23
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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-28 16:54:46 来自手机 | 显示全部楼层
15767559443 发表于 2022-7-28 15:57
亲,有两份文件是需要密码才可以打开,可以分享下密码嘛

我刚看了没有啊

补充内容 (2022-7-28 21:23):
老师那个打不开我再发一遍
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药徒
发表于 2022-7-28 16:57:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2022-7-28 17:00:09 | 显示全部楼层
感谢分享
                        
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药徒
发表于 2022-7-28 17:14:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-28 21:23:45 | 显示全部楼层
淡然明了 发表于 2022-7-28 16:21
谢谢大佬分享,不知还有没有计算机化系统验证方案

计算机化系统验证,我不会
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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-28 21:23:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-29 08:33:52 | 显示全部楼层
有合集的话  对您比个心

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合集有阿,太大了,压缩完之后传不上去,我本想合集还赚1毛钱呢  详情 回复 发表于 2022-7-29 08:37
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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-29 08:37:48 来自手机 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2022-07-29 08:33
有合集的话  对您比个心

合集有阿,太大了,压缩完之后传不上去,我本想合集还赚1毛钱呢

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就想消费 图省事  详情 回复 发表于 2022-7-29 13:29
下次余老师有赚钱的法子也给我培训一下撒,狗富贵,互相汪  详情 回复 发表于 2022-7-29 08:46
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药士
发表于 2022-7-29 08:46:29 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-7-29 08:37
合集有阿,太大了,压缩完之后传不上去,我本想合集还赚1毛钱呢

下次余老师有赚钱的法子也给我培训一下撒,狗富贵,互相汪

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我这都是和木老师开滴滴学的。  详情 回复 发表于 2022-7-29 08:50
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药士
发表于 2022-7-29 08:47:22 | 显示全部楼层
感谢感谢,干货满满
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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-29 08:50:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 余默 于 2022-7-29 08:52 编辑
JimmyHE8888 发表于 2022-7-29 08:46
下次余老师有赚钱的法子也给我培训一下撒,狗富贵,互相汪

我这都是和木老师开滴滴学的。只是狗,未富贵,暂时只能互相汪。汪汪,汪汪汪!
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