验证QA需不需要做验证

lijun956888

这个有冲突吗？没有的，你说的审核能力，审核除了验证QA还有其他的领导审核。其次只是模式不一样，我们公司就是从你说的那样变化的

winchetan

规范的公司，会更细一些，有QA主管，审核交由QA主管就好啦，现场QA、验证QA、体系QA，说白就是职责的分工，别把QA当作很高尚，也别把QA当作很普通，正常态去保证就好，无论哪一项，都是质量保证的一环，当你都做过了，你就可以提升了，很多规范的公司一个验证QA，懂的都比一些公司一整个团队多，你这个调查没有太大意义，认真学习一下专业知识更好，你作为验证负责的，你不参与验证，还当什么负责，验证就是有验证小组的，一般公司质量负责人是总负责人，执行人都是验证工程师，当然你叫啥都没关系，接下来就是研发、工程、生产相关人员，还有就是相关检查、生产操作人员，根据工程师的方案去做验证，工程师负责整理方案及报告，输出结论，研发、工程、生产相关人员审核，质量负责人批准，方案就完成了，基本上流程就这样，你说，你一个验证QA在哪一环？你审核了，谁负责起草方案，当然，涉及到研发的验证，这个验证工程师就是研发的人负责，你充当的就是“研发、工程、生产相关人员”只是增加一个质量审核，这个时候你不是验证QA的角色，是在质量角度审核检查方面的合规性。

搬砖小徐

winchetan 发表于 2022-8-3 09:07
规范的公司，会更细一些，有QA主管，审核交由QA主管就好啦，现场QA、验证QA、体系QA，说白就是职责的分工， ...

感谢老师这么细心的评论。

消愁

我们这的验证QA是自己做验证的，审核的话是各种领导

羽雁

看公司组织架构的，没有其他的验证部门，那肯定是验证QA做。如果有独立的验证部门，那么QA就是审阅验证文件和验证过程了。

feignte

你的考虑是合理的。每个公司情况不同。
有些公司是技术部门出方案和报告，检验人员测试，QA人员审核。

隐月

joshua 发表于 2022-7-29 12:33
看人数吧，只有一两个个验证QA 即使想去执行也分身乏力啊，要是有10个专职验证QA，但只是审核文件和签字， ...

那要看多大的公司

嘟嘟嘟噜噜

隐月 发表于 2022-08-03 18:38
那要看多大的公司

不会很大，这边集团性质的，下面有个全资公司内部称生产板块，300出头

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庄十三

验证小组呀，当然是跟着一起做，不在现场就光看数据，是真是假你在办公室能分清楚？

流火如夏

每个公司的要求不一样

kayakchen

QA应该对验证方案和验证报告审核。这之前需要保障QA做过验证工作，不然后面风险点都识别不了，不接地气。

kent8145

如果这个挂靠在QA的验证组力量够强大，就像单独的验证部一样，那么是可以自己起草方案和执行的；如果力量薄弱，那么就像现在很多公司那样，将各个验证/确认分解至各个部门，比如工艺验证给技术、设备确认给工程等，那么验证QA就需要参与验证/确认过程并对方案进行合规性审核和执行过程结果进行监督和批准

反帝反霸权

想的是挺好的

natural

我们有12个人的QV团队专门做验证，在QP下管理，QA就是审核一下了

三国杀大神

QA动嘴不动手啊

火蝶

庄十三 发表于 2022-8-4 09:19
验证小组呀，当然是跟着一起做，不在现场就光看数据，是真是假你在办公室能分清楚？

一位前辈说的   有的事情不知道最好  为什么要搞清楚   我只负责写方案  部门审核通过了就执行   完事数据汇总过来我写报告  我的报告是根据执行部门给的数据出的   数据真假有现场QA监督  出错了找执行部门和现场QA   一个写文件的干啥要弄那么清楚  给自己找麻烦

云岭

搬砖小徐 发表于 2022-08-01 17:20
有的公司是分开的，验证QA是审核人，验证专员或验证工程师是验证实施者，你不知道只能说你目前还没接触到，没有什么莫名其妙的。

验证我都做了五年了，天天整这些有的没的意义不大，要弄什么岗位其实都是公司架构决定，一句话，看资源有多少，其它都是扯淡的

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Arlenep51

你自己不会做验证，怎么审核验证呢？

庄十三

火蝶 发表于 2022-8-5 15:37
一位前辈说的   有的事情不知道最好  为什么要搞清楚   我只负责写方案  部门审核通过了就执行   完事数 ...

那你们公司人数够多，分共很明确，巧借别人的眼和耳，能把设备状态整明白就可以，省力气也可以。

阿狸1234

这个问题基本没有固定答案 都是看各家自己的要求  有的公司属于QA的 有的厂家验证归生产管  有的归设备部管   有的需要自己写方案自己写报告自己做验证 有的就只需写方案报告 验证车间做