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[生产制造] 校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。

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药徒
发表于 2022-8-2 15:27:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP第五章第五节第90条:校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
怎么理解这句话?生产用到的配制罐是800kg的和2000kg的,该如何校准?
求专家指导!
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药生
发表于 2022-8-2 15:45:45 | 显示全部楼层
比较好的校准范围:最低起始重量至超过2000kg的20-30%比较理想
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宗师
发表于 2022-8-2 15:31:23 | 显示全部楼层
0-20000.1kg之间
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-2 15:33:38 | 显示全部楼层

这么多砝码怎么放到配制罐上?你们就是这样校准的吗

点评

砝码加水,无他法。 之前看见有个老师,人家在设计的时候专门加了一个平台用来校准的。  详情 回复 发表于 2022-8-2 15:48
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药徒
发表于 2022-8-2 15:34:09 | 显示全部楼层
配制罐不应该是生产厂家都计量过的么?怎么校准?学习一下
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-2 15:35:36 | 显示全部楼层
始于初心 发表于 2022-8-2 15:33
这么多砝码怎么放到配制罐上?你们就是这样校准的吗

还是0-2000的任意数都可以?
只用60kg砝码校准,可以吗
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-2 15:37:22 | 显示全部楼层
砥砺前行n66 发表于 2022-8-2 15:34
配制罐不应该是生产厂家都计量过的么?怎么校准?学习一下

每次配制之前不需要再次校准吗?
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药徒
发表于 2022-8-2 15:43:23 | 显示全部楼层
始于初心 发表于 2022-8-2 15:37
每次配制之前不需要再次校准吗?

恕我知识有限,第一次听说,不晓得那么大的罐如何去校准,学习一下
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药徒
发表于 2022-8-2 15:47:12 | 显示全部楼层
是不是说的校准配制罐的液位计哦?
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宗师
发表于 2022-8-2 15:48:05 | 显示全部楼层
始于初心 发表于 2022-8-2 15:33
这么多砝码怎么放到配制罐上?你们就是这样校准的吗

砝码加水,无他法。
之前看见有个老师,人家在设计的时候专门加了一个平台用来校准的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-2 17:03:38 | 显示全部楼层
砥砺前行n66 发表于 2022-8-2 15:47
是不是说的校准配制罐的液位计哦?

我们的配制罐没有显示液位的,用的是称重法
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大师
发表于 2022-8-3 10:04:48 | 显示全部楼层
罐不校准,只是标定液位     按周期定期标定液位           罐的大小你买来多少就多少  又不是量杯什么的
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