蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 552|回复: 21
收起左侧

[确认&验证] 想做验证工程师,需要看哪些资料?

[复制链接]
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
刚开始做验证工程师,需要看哪些资料?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
确认与验证基础知识汇总分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

点评

谢谢老师分享谢谢  详情 回复 发表于 3 天前
资料好多呀  详情 回复 发表于 3 天前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
楼上分享的对
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-5 13:13
确认与验证基础知识汇总分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=690445&fromuid=54736 ...

资料好多呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
楼上有分享               
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
楼楼楼上有网址并分享过的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
    同问   
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-5 13:13
确认与验证基础知识汇总分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=690445&fromuid=54736 ...

谢谢!有空多学习学习
回复

使用道具 举报

发表于 3 天前 | 显示全部楼层
楼楼楼上有网址并分享过的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
设备验证?工艺验证?设施验证?清洁验证?还是全部都包括了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
多看书,多思考,理论结合实际,弄出适合自己的理论体系架构。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2022-8-5 14:37
设备验证?工艺验证?设施验证?清洁验证?还是全部都包括了?

不好意思,没说明白,是设备验证
回复

使用道具 举报

发表于 3 天前 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-5 13:13
确认与验证基础知识汇总分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=690445&fromuid=54736 ...

谢谢,有困难找木木老师
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
做验证之后看得最多的就是  前程无忧  智联招聘

点评

我觉得你在说完  详情 回复 发表于 3 天前
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2022-8-5 15:40
做验证之后看得最多的就是  前程无忧  智联招聘

这么夸张的吗

点评

差不多  详情 回复 发表于 3 天前
回复

使用道具 举报

大师
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

大师
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2022-8-5 15:40
做验证之后看得最多的就是  前程无忧  智联招聘

我觉得你在说完

点评

说我  详情 回复 发表于 3 天前
回复

使用道具 举报

大师
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-5 13:13
确认与验证基础知识汇总分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=690445&fromuid=54736 ...

谢谢老师分享谢谢
回复

使用道具 举报

大师
发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 16:08 来自手机 | 显示全部楼层
先看GMP,如果涉及无菌药品再看EU GMP尤其是Annex1,看V12或者V13都行。
其余就是先熟悉自己公司的SOP
然后就是了解验证体系,可以看ISPE 调试与验证 熟悉流程
URS 设计文件/审核 供应商管理 DQ RTM IOQ PQ PPQ  RV/OPV 退役 等等这些环节
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2022-8-8 17:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表