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质量手册

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药徒
发表于 2022-8-5 14:38:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 溪上一人 于 2022-8-5 14:40 编辑

请教各位,化妆品体系里是否需要写质量手册?如果需要,是哪份法规的要求?

按照化妆品生产质量管理规范,质量方针和质量目标是需要的,但是只单独。

在法规检查层面需要建立完整的质量手册吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-5 14:40:49 | 显示全部楼层
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发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层
YYT287有提到质量手册,新版化妆品GMP没有对这个文件体系进行强制规定,轻描淡写一句话 建立健全质量管理体系文件。既要有能覆盖现行GMP的体系,也要能符合实际。
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
ALEX杨俊波 发表于 2022-8-8 18:18
YYT287有提到质量手册,新版化妆品GMP没有对这个文件体系进行强制规定,轻描淡写一句话 建立健全质量管理体 ...

0287是标注了医疗器械文件名的
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
要,作为1级文件
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GMT+8, 2022-8-14 23:43

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