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楼主: chun122
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[确认&验证] 热风循环烘箱再验证

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药徒
发表于 2022-8-9 09:20:42 | 显示全部楼层

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学习了学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 09:58:55 | 显示全部楼层
科波拉陈 发表于 2022-8-8 08:56
空载时间没必要工艺时间一致,那么长时间有什么意义呢。选取稳定后的几个小时就差不多哦了。

好的 所以目前是准备八小时
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 18:39:57 | 显示全部楼层
yuxudong 发表于 2022-8-6 11:02
空载确认温度分布性、均匀度、达到设置要求即可,又不是负载,当温度到达设定温度时保持多少时间判定空载合 ...

是的 现在就是很纠结这个空载运行时间问题
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 18:40:44 | 显示全部楼层
科波拉陈 发表于 2022-8-8 08:56
空载时间没必要工艺时间一致,那么长时间有什么意义呢。选取稳定后的几个小时就差不多哦了。

好的 我也主要是没看见有详细规定时间 又怕这样做不合规
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-9 18:41:45 | 显示全部楼层
bj02 发表于 2022-8-9 09:07
选个不低于连续运行的最长时间就行吧,可能需要考虑的不是这一个品种。按你的描述,大于等于上班时间应该可 ...

最开始就是在思考空载运行热分布是否需要这么长时间,也不待料,感觉长时间可能还很浪费
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药士
发表于 2022-8-10 08:47:47 | 显示全部楼层

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和上班使用时间一致  
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药师
发表于 2022-8-10 09:11:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

进来向大佬们学习学习!
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药徒
发表于 2022-8-10 09:15:27 | 显示全部楼层
进来学习学习
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药士
发表于 2022-8-10 09:16:53 | 显示全部楼层
余老师说的对,如果能做48小时,看谁还敢挑战。
8-12小时的,运行平稳,人家上班来开机,下班来关机收数据,到时写出合理的报告,也是本事
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-10 11:30:42 来自手机 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-08-10 08:47
和上班使用时间一致  

现在就是觉得空载没有物料需不需要这么久后面还需要做带料的负载热分布
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药徒
发表于 2022-8-10 21:35:33 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-08-05 20:56
空载而已。其实我不禁默默想起了稳定性实验箱,培养箱,冰箱这些。
你这个还有时间,那些没有时间的咋办。做多少合适呢!
不就考察一下空载的温度均匀度么。我觉得和时间长短无关

余老师   您说的这些不停机  再验证怎么处理呢

点评

我选择8小时一次,连续监测24h,三次完事。  详情 回复 发表于 2022-8-11 06:45
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宗师
发表于 2022-8-11 06:45:12 来自手机 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2022-8-10 21:35
余老师   您说的这些不停机  再验证怎么处理呢

我选择8小时一次,连续监测24h,三次完事。
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药徒
发表于 2022-8-11 07:34:48 | 显示全部楼层
跟着学习学习,
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发表于 2022-8-11 08:10:20 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-11 11:01:43 | 显示全部楼层
满载按理是要做全过程。
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药徒
发表于 2022-8-11 17:08:32 来自手机 | 显示全部楼层
按照使用的最长时间来做,也有指南规定的
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药徒
发表于 2022-8-12 10:20:23 | 显示全部楼层
要做三次空载热分布试验,根据空载热分布找出冷点,在做三次负载热穿透试验,确定最冷点的地方能够达到干燥要求
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药生
发表于 2022-8-12 10:52:33 | 显示全部楼层
应当参考烘箱的国标GB T 30435-2013,而不是灭菌柜标准。多问一句,工艺要求干燥24小时,你们中间中断干燥,这个怎么算时间?建议按照水分控制干燥时间,而不是时间的长短。
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药徒
发表于 2022-9-13 12:37:50 | 显示全部楼层
我们也在做烘箱确认,一直也不太明白这个确认。
烘箱空载和满载需要做几柜或者几个批次呢。
谢谢
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药徒
发表于 2022-9-14 09:31:45 | 显示全部楼层
这个设备是有标准的,你按照标准去做就行。空载达到设定温度后检查下均匀性就行了。又不是负载,温度不会随着时间的增加有太大的波动。
微信截图_20220914092534.png
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