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[质量保证QA] 物料供应商管控

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药徒
发表于 2022-8-10 14:18:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料供应商管控这里避不开供应链,每次总是考虑供应链这块,有没有具体的从质量方面考虑供应商的意义(什么成本、增加效率不提),就是为什么要管控供应商,不要单纯的说了为了质量。个人看法,这么多供应商案例,我发现分析到最后其实都不是采购问题(虽然采购赚了),低价购买,购买不合格物料,难道QC放行就能通过,同样的,物料供应商管控了,还是要QC检验提供支持,否则都不能放行,所以我在物料供应商管控的意义,只是增加一道手续吗?
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大师
发表于 2022-8-10 14:26:19 | 显示全部楼层
你要不要看你说了点啥
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-10 14:32:32 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-8-10 14:26
你要不要看你说了点啥

怎么佐证物料供应商管控的必要性
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药生
发表于 2022-8-10 14:42:43 | 显示全部楼层
如果你是真实做的,就有用,如果你是应付的就没用
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大师
发表于 2022-8-10 14:48:44 | 显示全部楼层
Youlooksobeauti 发表于 2022-8-10 14:32
怎么佐证物料供应商管控的必要性

这还要佐证啊
GMP明确规定对于物料的好几条 还有GMP附录
还有GMP第10章  质量控制质量保证  255条到265条都是讲供应商管理的
你还要佐证  疯了
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发表于 2022-8-10 14:49:32 来自手机 | 显示全部楼层
为什么要佐证?人家法规对起始物料,溶剂,试剂等都有要求的,申报的时候这一块供应商资料也要放进去,你没有这部分资料 老师可能给你毙了。
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药徒
发表于 2022-8-10 15:06:37 | 显示全部楼层
不是为了质量还能为了啥?一切为了质量
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药徒
发表于 2022-8-10 16:22:50 | 显示全部楼层
GMP条款硬性要求啊,这个就是最好的佐证。经历过类似宝洁审计就知道了,那都是为了获得符合GMP要求的合格物料
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