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[质量控制QC] 关于鲎试剂灵敏度复核

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发表于 2022-8-11 13:47:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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鲎试剂0.03EU灵敏度复核时,0.5λ也出现了 阳性,只有最后一组为阴性,这正常吗,还有,我刚拿出来的时候为阴性,但是放置室温一段呢时间后阴性变成了阳性。这又是为什么。
麻烦各位老师解惑,谢谢
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药徒
发表于 2022-9-8 07:36:48 来自手机 | 显示全部楼层
恒温器是不是有轻微震荡,用温度探头看下温度是不是37℃。如果只出现一个0.5λ阳性不一定不合格,要结合公式算一下。
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药徒
发表于 2022-9-9 15:56:06 | 显示全部楼层
结果计算
鲎试剂灵敏度的测定值(λc) 计算:λc=lg-1(ΣX/4)
X为反应终点浓度的对数值(lg) 。
反应终点浓度是指系列递减的内毒素浓度中最后一个呈阳性结果的浓度。
结果判断
当0. 5λ ≤λc≤2λ 时, 判定该批鲎试剂灵敏度复核合格。
可用于干扰试验和供试品细菌内毒素检查。
以λ(标示灵敏度)为该批鲎试剂的灵敏度。
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药徒
发表于 2023-9-7 10:07:52 | 显示全部楼层
我也刚接触,但是算出来就算0.5λ的四支平行管全都是阳性,那λc=0.5λ,符合0. 5λ ≤λc≤2λ,不也是灵敏度复核合格吗?
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药徒
发表于 2023-9-27 13:44:05 | 显示全部楼层
15678165970 发表于 2023-9-7 10:07
我也刚接触,但是算出来就算0.5λ的四支平行管全都是阳性,那λc=0.5λ,符合0. 5λ ≤λc≤2λ,不也是灵 ...

的确是啊  但是你要知道做梯度的时候  梯度范围是0.25λ,0.5λ,λ,2λ, 在0.25λ全部阴性,2λ全部阳性的情况下视为条件成立,然后再按照公式进行计算的
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发表于 2023-9-29 10:15:53 | 显示全部楼层
加载中12 发表于 2022-9-9 15:56
结果计算
鲎试剂灵敏度的测定值(λc) 计算:λc=lg-1(ΣX/4)
X为反应终点浓度的对数值(lg) 。

朋友  可不可以麻烦你从头讲一讲怎么做内毒素检测  还有和鲎试剂灵敏复合  是一个过程吗
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药徒
发表于 2023-10-7 10:22:46 | 显示全部楼层
Quasimodo。 发表于 2023-9-27 13:44
的确是啊  但是你要知道做梯度的时候  梯度范围是0.25λ,0.5λ,λ,2λ, 在0.25λ全部阴性,2λ全部阳 ...

按照他说的,只有最后一组为阴性,那就是0.25λ全都是阴性,2λ全都是阳性,那就是符合有效性判断条件啊,实验结果也符合灵敏度复核要求啊
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发表于 2024-4-1 18:01:21 | 显示全部楼层
请教一下大佬。做鲎试剂灵敏度复核,鲎试剂灵敏度0.5EU。操作步骤:内毒素标准品稀释到2入,入,0.5入,0.25入四个浓度,放旋涡混合器混匀15分钟后。依次加入到复溶后的鲎试剂,恒温培养箱37℃培养1小时。
结果2入,入,0.5入,0.25入全部为阴性。
先做的内毒素标准品稀释,然后复溶鲎试剂,最后把稀释好的4个浓度内毒素加到鲎试剂中。
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