交联透明质酸钠无菌、溶血性具体怎么检测

m1213995776 · 发表于 2022-8-16 15:48:50

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第一次接触交联透明质酸钠，样品为白色膏状，比较粘稠，无菌检测时直接挤入培养基中可行吗？溶血性项目标准上写取1ml直接放入血平板，可是样品是膏状，吸取不出来，是否需要稀释？可以用内毒素检查用水稀释吗？稀释比例是多少？求解答

Simon-阿川 · 发表于 2022-8-16 16:55:59

1 无菌检测：产品直接加入培养基中可行，可进一步通过搅拌使其充分溶解，培养14天观察。
2 溶血性：黏稠性大的样品，建议按质量取样，按体积取样误差大。
3 稀释：溶血试验分溶血指数法/溶血率法和直接接触法/间接接触法，不太清楚你用的是什么试验？但如果要做稀释，建议还是按质量比例稀释。

m1213995776 · 发表于 2022-8-17 11:31:21

Simon-阿川发表于 2022-8-16 16:55
1 无菌检测：产品直接加入培养基中可行，可进一步通过搅拌使其充分溶解，培养14天观察。
2 溶血性：黏稠性 ...

找了一个交联透明质酸钠标准里溶血性链球菌溶血素项目的检测方法描述，如图，样品加水后，不溶解，成白色浑浊液体，直接取1ml样品加入血平板中，根本涂不开，也吸收不了，取加水之后的样品1ml加入平板中，平板上还是会有白色颗粒在，不知道该怎么办了

shoulman · 发表于 2022-10-24 18:26:20

稀释成凝胶溶液

zlc211 · 发表于 2023-1-11 14:53:38

溶血素试验直接接种不影响吧，无菌可以用HA酶去溶样品，做方法验证

[研发注册] 交联透明质酸钠无菌、溶血性具体怎么检测