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[确认&验证] 清洁验证

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药徒
发表于 2022-8-18 10:24:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原料药生产设备专线生产,清洁验证的清洁方式按照换品种清洁呢还是批间清洁做验证?
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药王
发表于 2022-8-18 10:31:54 | 显示全部楼层
专线生产怎么还换品种
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宗师
发表于 2022-8-18 10:32:02 | 显示全部楼层
你们换品种咋清洁的,批件咋清洁的。
此外你们有没有最大生产天数和最大生产批数要求。就是阶段性生产么
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-18 10:38:43 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-18 10:32
你们换品种咋清洁的,批件咋清洁的。
此外你们有没有最大生产天数和最大生产批数要求。就是阶段性生产么

我们只有换品种清场和批间清场,没有周期性的清场。没有批数和天数限制

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清洁方式不一样么,专线生产的话,那就这个产品批间清洁了 其实我想问的是你们批间是大清洁还是小清洁。 我就怕你说的换品种清洁是大清洁,批件清洁是小清洁。  详情 回复 发表于 2022-8-18 10:41
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宗师
发表于 2022-8-18 10:41:20 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-8-18 10:38
我们只有换品种清场和批间清场,没有周期性的清场。没有批数和天数限制

清洁方式不一样么,专线生产的话,那就这个产品批间清洁了
其实我想问的是你们批间是大清洁还是小清洁。
我就怕你说的换品种清洁是大清洁,批件清洁是小清洁。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-18 10:45:14 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-18 10:41
清洁方式不一样么,专线生产的话,那就这个产品批间清洁了
其实我想问的是你们批间是大清洁还是小清洁。 ...

小清和大清的区别是大清设备可拆卸部位均拆卸浸泡后擦拭,其他清洁方式都一样

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其实我想问的是你们批间是大清洁还是小清洁。 我就怕你说的换品种清洁是大清洁,批件清洁是小清洁。  详情 回复 发表于 2022-8-18 12:15
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药徒
发表于 2022-8-18 10:53:34 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-18 10:32
你们换品种咋清洁的,批件咋清洁的。
此外你们有没有最大生产天数和最大生产批数要求。就是阶段性生产么

余老师,你看楼上有个怪物,22年注册的,六万积分!有脏东西

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那可是个软妹子你可多学习  详情 回复 发表于 2022-8-18 12:16
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宗师
发表于 2022-8-18 12:15:27 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2022-8-18 10:45
小清和大清的区别是大清设备可拆卸部位均拆卸浸泡后擦拭,其他清洁方式都一样

其实我想问的是你们批间是大清洁还是小清洁。
我就怕你说的换品种清洁是大清洁,批间清洁是小清洁。
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宗师
发表于 2022-8-18 12:16:11 | 显示全部楼层
是恶魔哦 发表于 2022-8-18 10:53
余老师,你看楼上有个怪物,22年注册的,六万积分!有脏东西

那可是个软妹子你可多学习

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余大美女不也是软妹子  详情 回复 发表于 2022-8-18 12:44
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药徒
发表于 2022-8-18 12:41:47 来自手机 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-8-18 12:44:20 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-18 12:16
那可是个软妹子你可多学习

余大美女不也是软妹子

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我们不一样  详情 回复 发表于 2022-8-18 12:51
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宗师
发表于 2022-8-18 12:51:09 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-08-18 12:44
余大美女不也是软妹子

我们不一样

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我知道了 余老师是硬妹子  详情 回复 发表于 2022-8-18 12:52
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药仙
发表于 2022-8-18 12:52:07 | 显示全部楼层

我知道了 余老师是硬妹子
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药徒
发表于 2022-8-18 13:00:14 | 显示全部楼层
专线生产,你怎么会换线?
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药生
发表于 2022-8-18 15:20:06 | 显示全部楼层
两种清洁模式的目的是什么? 控制污染物(微生物、清洁剂、降解产物等等)?这种需要验证   防止混淆、差错?那这种 不需要清洁验证
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