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[检验及监测] 设备自检发现了问题要走偏差吗

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药徒
发表于 2022-8-19 17:44:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QC的经过确认的仪器,如果在自检的时候发现了异常,然后联系了工程师处理,但是还没有开始检测样品,这种情况不走偏差流程可以吗
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药徒
发表于 2022-8-19 18:27:04 | 显示全部楼层
如果有审计追踪功能,且已出现检验数据的偏差,一定要走偏差流程的;如果该设备处于调试阶段  可以不按偏差处理
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药王
发表于 2022-8-19 19:03:31 | 显示全部楼层
具体问题具体分析
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药仙
发表于 2022-8-20 07:16:52 | 显示全部楼层
赞同二楼老师的说法
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药徒
发表于 2022-8-20 07:33:21 | 显示全部楼层
小问题不用,在不影响数据的前提下可以不用,反之要的
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大师
发表于 2022-8-20 10:31:02 | 显示全部楼层
走  你只是自检的时候发现异常  并不确定出现异常的具体时间  你需要 确认之前检验的有没有问题
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-23 10:32:36 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-8-20 10:31
走  你只是自检的时候发现异常  并不确定出现异常的具体时间  你需要 确认之前检验的有没有问题

质量部的意见是走,但QC觉得麻烦   上一产品检验时结果正常的,通过这个作为依据吗
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-23 10:33:27 | 显示全部楼层
其实很幸福 发表于 2022-8-19 18:27
如果有审计追踪功能,且已出现检验数据的偏差,一定要走偏差流程的;如果该设备处于调试阶段  可以不按偏差 ...

有审计追踪,之前的数据没有偏差,只是自检的时候发现了
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大师
发表于 2022-8-23 15:21:13 | 显示全部楼层
舒月 发表于 2022-8-23 10:32
质量部的意见是走,但QC觉得麻烦   上一产品检验时结果正常的,通过这个作为依据吗

你都不确定仪器什么时候坏的  怎么知道之前结果是有效正常的  也许坏了以后不管产品合格不合格都显示检验正常呢
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发表于 2022-9-1 15:47:20 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-8-23 15:21
你都不确定仪器什么时候坏的  怎么知道之前结果是有效正常的  也许坏了以后不管产品合格不合格都显示检验 ...

非也,之前的数据中有质控针,可以判断之前的仪器状态是OK的。偏差调查不可以用来调查臆想的差错。
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