D级洁净区动、静态环境检测

听，风 · 发表于 2022-8-20 09:52:04

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各位老师好：D级洁净区（老车间）进行沉降菌、浮游菌检测，车间有几个房间不经常用，对这些房间测沉降菌、浮游菌的时候，该进行动态还是静态测试（其他房间在生产，该房间无生产），在验证时呢，应该以哪种方式检测？内部有争议，咨询一下前辈

余默 · 发表于 2022-8-20 10:05:20

本帖最后由余默于 2022-8-20 10:14 编辑

静态即可，D基本本身没有动态标准。
话说要是动态，悬浮粒子按照什么标准执行。

asd2997610 · 发表于 2022-8-20 10:07:59

正常做验证是静+动，你这种特殊情况做静态也可以吧，说明一下房间无生产活动，不然你要做动态，那你就模拟一下动态情况。

asd2997610 · 发表于 2022-8-20 10:09:59

余默发表于 2022-8-20 10:05
静态即可，D基本本身没有动态标准。
话说要是动态，按照什么标准执行。

余老师，动态悬浮粒子没有规定标准，沉降菌和浮游菌还是有的呀

余默 · 发表于 2022-8-20 10:17:36

asd2997610 发表于 2022-8-20 10:09
余老师，动态悬浮粒子没有规定标准，沉降菌和浮游菌还是有的呀

有道理有道理啊。其实我就想知道D基本动态需不需要做，做的话按照什么标准执行
还是是静态测试悬浮粒子，动态测试微生物。
那个不常用房间，只测静态就可以了啊。当然模拟动态也可以。

小金库 · 发表于 2022-8-20 10:47:08

无菌制剂？

必不叫尔自辛苦 · 发表于 2022-8-20 11:12:26

静态是需要全部执行的，动态根据风险评估来输出，根据指南可以考虑一下因素人员操作、设备运转、物料特性、生产流程等因素，如果没有这些当然可以不布置动态点位。

赵航9999 · 发表于 2022-8-20 11:44:36

不经常用说明还是用的，按照动态标准吧。应该跟其他生产房间一样管理。一起静态，一起动态

猫咪特工 · 发表于 2022-8-20 13:08:45

余默发表于 2022-8-20 10:17
有道理有道理啊。其实我就想知道D基本动态需不需要做，做的话按照什么标准执行
还是是静态测试悬浮粒子 ...

做了动态做微生物

余默 · 发表于 2022-8-20 13:09:24

木木杨1 发表于 2022-8-20 13:08
做了动态做微生物

悬浮粒子呢，我想知道的是悬浮粒子

猫咪特工 · 发表于 2022-8-20 13:12:06

余默发表于 2022-8-20 13:09
悬浮粒子呢，我想知道的是悬浮粒子

动态不做

余默 · 发表于 2022-8-20 13:53:32

木木杨1 发表于 2022-8-20 13:12
动态不做

谢谢木老师，谢谢

听，风 · 发表于 2022-8-20 14:06:21

小金库发表于 2022-8-20 10:47
无菌制剂？

一般，非无菌

漫步云端s1a · 发表于 2022-9-9 10:43:18

根据洁净区环境监测风险评估报告结果，进行静态、动态