非最终灭菌产品的批间清洁

马军旗 · 发表于 2022-8-20 16:41:09

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请问，对于非最终灭菌产品：同品种、同规格，灌装等设备需要每批使用后都要彻底清洁、灭菌吗？是否可以使用一定批次后清洁、灭菌？

猫咪特工 · 发表于 2022-8-20 16:46:13

算混批吗

FYRL · 发表于 2022-8-20 16:55:08

每批结束要彻底清洁、灭菌，没得商量

baiyi1495 · 发表于 2022-8-20 17:02:36

根据你清洁验证结果，而且要考虑是每天生产一批还是每天生产多批的连续生产

马军旗 · 发表于 2022-8-20 17:29:59

木木杨1 发表于 2022-8-20 16:46
算混批吗

口服产品可以混，为什么无菌产品不可混？批清大多是为无菌考虑吧？

猫咪特工 · 发表于 2022-8-20 17:41:47

马军旗发表于 2022-8-20 17:29
口服产品可以混，为什么无菌产品不可混？批清大多是为无菌考虑吧？

完全不清，真假哒

余默 · 发表于 2022-8-20 19:06:01

木木杨1 发表于 2022-8-20 17:41
完全不清，真假哒

小清会有的吧，这就是啥阶段性生产部应当

杨qhkt2zqq · 发表于 2022-8-20 20:17:59

需要每批次进行清洁消毒，且对于灌装泵，压塞盘等直接接触制品的部件需要进行灭菌，厂房及设备清洁消毒后还要进行取样送QC进行无菌培养。

ty06252010 · 发表于 2022-8-21 09:09:41

评估、清洁、验证

九五二七 · 发表于 2022-8-22 09:14:03

批批清

[质量保证QA] 非最终灭菌产品的批间清洁