阿维巴坦

hongweiwei000 · 发表于 2022-8-22 10:47:54

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新型β内酰胺酶抑制剂阿维巴坦没有β内酰胺母核，是否属于β内酰胺类，是否可以和普通产品共线生产？

lllllyyyyy · 发表于 2022-8-22 10:52:51

它属于非β-内酰胺类抑制剂，他与舒巴坦酸和他唑巴坦酸结构不一样，具体问一下省局。美国FDA发布了非青霉素类β-内酰胺药物防止交叉污染cGMP框架 FDA工业指南，也没有提到阿维巴坦。从结构上来说，可以共线。

hongweiwei000 · 发表于 2022-8-22 11:04:17

收到，谢谢您的建议

QQ1532741973 · 发表于 2023-8-19 14:53:19

hongweiwei000 发表于 2022-8-22 11:04
收到，谢谢您的建议

老师好，我们现在也要做阿维巴坦钠原料药，你们报批的时候专家允许和普通原料药共线吗？

[原料药] 阿维巴坦