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[生产设备] 设备相关讨论

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药徒
发表于 2022-8-22 10:54:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家一起讨论下,D级区的设备用消毒吗?如果消毒了,清洁验证是不是也得消毒后做?再者,是不是得做消毒效果的验证?
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宗师
发表于 2022-8-22 11:15:19 | 显示全部楼层
设备最好消毒
消毒了清洁验证也得完成清洁后做,不是消毒后做,清洁验证考察的是设备的清洁规程,不是效果规程。
消毒效果的验证这块,首先在实验室阶段要完成消毒剂的消毒效果确认。车间这块我一直没想明白,有老师说,消毒剂的消毒效果确认需要在车间和实验室两变来做,但是我一直没明白车间做啥,怎么做。

点评

PDA TR70 生产车间 还是环境监测 好一点吧  详情 回复 发表于 2022-8-22 13:48
没有吧没有吧 不知道啊 车间不能挑战啊  详情 回复 发表于 2022-8-22 11:42
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药仙
发表于 2022-8-22 11:42:36 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-22 11:15
设备最好消毒
消毒了清洁验证也得完成清洁后做,不是消毒后做,清洁验证考察的是设备的清洁规程,不是效果 ...

没有吧没有吧  不知道啊  车间不能挑战啊
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发表于 2022-8-22 11:47:27 | 显示全部楼层
车间要做消毒,车间设备不是随车间环境一起消毒了吗
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 12:47:49 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-08-22 11:15
设备最好消毒
消毒了清洁验证也得完成清洁后做,不是消毒后做,清洁验证考察的是设备的清洁规程,不是效果规程。
消毒效果的验证这块,首先在实验室阶段要完成消毒剂的消毒效果确认。车间这块我一直没想明白,有老师说,消毒剂的消毒效果确认需要在车间和实验室两变来做,但是我一直没明白车间做啥,怎么做。

明白了谢谢
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药徒
发表于 2022-8-22 13:48:40 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-22 11:15
设备最好消毒
消毒了清洁验证也得完成清洁后做,不是消毒后做,清洁验证考察的是设备的清洁规程,不是效果 ...

PDA  TR70  生产车间  还是环境监测 好一点吧
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 14:05:00 来自手机 | 显示全部楼层
安静的小喷hts 发表于 2022-08-22 11:47
车间要做消毒,车间设备不是随车间环境一起消毒了吗

车间设备的内表面不一定随环境做吧
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-22 20:45:48 来自手机 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2022-08-22 13:48
PDA  TR70  生产车间  还是环境监测 好一点吧

微生物动态检测
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