GMP车间空调系统停机再启动，不需要每年验证吗？

：oejllcxa · 发表于 2022-8-23 15:38:55

dawang 发表于 2022-8-23 15:30
验证合格的GMP车间空调系统停机再启动是需要运行自净时间后再使用，再验证周期看贵公司的程序规定

谢谢前辈指点！我查看了我们公司GMP车间空调系统的验证资料只有2017年的首次验证，报告上也并未表明再验证周期

：oejllcxa · 发表于 2022-8-23 15:40:39

大CC 发表于 2022-8-23 11:52
之前验证有效期是多久那就继续再验证呗

前辈，我查看了GMP空调系统的验证资料只有17年的首次验证，报告上也未表目验证周期

阿丹12 · 发表于 2022-8-23 15:40:55

PGYPGYPGY2021 发表于 2022-8-23 11:55
这一周限电，车间经常停电，空调系统也停了，也不知有没有影响

你们是无菌区吗？

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-23 17:59:08

C级和D级区

庄十三 · 发表于 2022-8-24 09:07:22

余默发表于 2022-8-23 12:51
1.领导要求在验证的话，是停机了，空调再开机的时候证明它处于持续验证状态，所以再确认一次。是再确认里面 ...

很耐心的分析解答

是恶魔哦 · 发表于 2022-8-26 10:36:00

余老师的解答依旧犀利

dsyiy · 发表于 2022-8-28 21:54:14

余默发表于 2022-8-23 12:51
1.领导要求在验证的话，是停机了，空调再开机的时候证明它处于持续验证状态，所以再确认一次。是再确认里面 ...

停一个月做一次静态，关机状态做三次静态，这个来源是什么

[确认&验证] GMP车间空调系统停机再启动，不需要每年验证吗？