维生素B13

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维生素B13微生物限度是什么

锦毛鼠

@余默 老师

余默

微生物限度是微生物污染程度
非无菌药品中污染的某些微生物可能导致药物活性降低，甚至使药品丧失疗效，从而对患者健康造成潜在的危害。因此，在药品生产、贮藏和流通各个环节中，药品生产企业应严格遵循GMP的指导原则，以降低产品受微生物污染程度。
非无菌产品微生物计数法、控制菌检查法及药品微生物限度标准可用于判断非无菌制剂及原料、辅料、中药饮片等是否符合药典的规定，也可用于指导制剂、原料、辅料、中药饮片等微生物质量标准的制定，及指导生产过程中间产品微生物质量的监控。
具体可看中国药典图中所示指导原则。老师其实我没太明白你是想问限度是多少吗

余默

锦毛鼠 发表于 2022-8-25 14:11
@余默 老师

看不见啊@

锦毛鼠

余默 发表于 2022-8-25 14:35
微生物限度是微生物污染程度
非无菌药品中污染的某些微生物可能导致药物活性降低，甚至使药品丧失疗效，从 ...

谢谢余老师

118

锦毛鼠 发表于 2022-8-25 14:39
谢谢余老师

我想问的是这个产品有人知道它的微生物限度检查，需要检查什么

余默

118 发表于 2022-8-26 17:54
我想问的是这个产品有人知道它的微生物限度检查，需要检查什么

啥剂型阿，一般需氧菌，霉菌酵母菌

猫咪特工

118 发表于 2022-8-26 17:54
我想问的是这个产品有人知道它的微生物限度检查，需要检查什么

微生物限度标准看药典1107

PGYPGYPGY2021

余默 发表于 2022-08-25 14:35
微生物限度是微生物污染程度
非无菌药品中污染的某些微生物可能导致药物活性降低，甚至使药品丧失疗效，从而对患者健康造成潜在的危害。因此，在药品生产、贮藏和流通各个环节中，药品生产企业应严格遵循GMP的指导原则，以降低产品受微生物污染程度。
非无菌产品微生物计数法、控制菌检查法及药品微生物限度标准可用于判断非无菌制剂及原料、辅料、中药饮片等是否符合药典的规定，也可用于指导制剂、原料、辅料、中药饮片等微生物质量标准的制定，及指导生产过程中间产品微生物质量的监控。
具体可看中国药典图中所示指导原则。老师其实我没太明白你是想问限度是多少吗

专业！学习了！

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猫咪特工

余默 发表于 2022-08-25 14:35
微生物限度是微生物污染程度
非无菌药品中污染的某些微生物可能导致药物活性降低，甚至使药品丧失疗效，从而对患者健康造成潜在的危害。因此，在药品生产、贮藏和流通各个环节中，药品生产企业应严格遵循GMP的指导原则，以降低产品受微生物污染程度。
非无菌产品微生物计数法、控制菌检查法及药品微生物限度标准可用于判断非无菌制剂及原料、辅料、中药饮片等是否符合药典的规定，也可用于指导制剂、原料、辅料、中药饮片等微生物质量标准的制定，及指导生产过程中间产品微生物质量的监控。
具体可看中国药典图中所示指导原则。老师其实我没太明白你是想问限度是多少吗

专业  余老师专业啊

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