仪器SOP直接或引用设备说明书

Sleepingforest · 发表于 2022-8-25 11:22:35

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如题，仪器使用SOP能否直接使用设备说明书，比如给个文件编号后，内容直接写见附件，附件就是设备说明书。
比如qPCR仪，设备说明书能去到157页，从使用与学习来说设备说书明更完整清楚，撰写SOP的话也无非是从说明书上删删减减，不同QC人员素质不一，删减合不合理都一定，如果都靠审核人来复审，起草和审核人工作量都巨大，那还不如直接看说明书。
实际操作培训一般也是手把手教学，学会后还碰到问题再翻说明书，很少有说让新人看着SOP自学，更何况还是删减的SOP。
所以，仪器SOP是否能直接以附件形式引用说明书。
至于说简单检验操作，完全可以在检验SOP中体现完整流程。
大家怎么看。

lunmulunmu · 发表于 2022-8-25 11:25:18

想法新颖

liuchaons · 发表于 2022-8-25 11:27:09

问就是不合适

流光1 · 发表于 2022-8-25 11:29:55

你让检查老师怎么办

Sleepingforest · 发表于 2022-8-25 11:30:52

或者说仪器使用SOP，可以简单且实际模拟样品检测的流程，而不对仪器本身诸多功能进行介绍，介绍多了那其实就是复制粘贴了使用说明书而已。即：
检验SOP，只规定仪器参数。
仪器SOP，只模拟实际操作。
说明书附件，详细介绍仪器。
相比，
检验SOP，只规定仪器参数。
仪器SOP，详细介绍仪器。
说明书附件，只做资料归档。
更加合理，大家觉得呢。

九五二七 · 发表于 2022-8-25 11:31:26

不行

Richy · 发表于 2022-8-25 12:19:08

写和没有写一样

hellozijia · 发表于 2022-8-25 12:43:57

你把‘GMP'直接编个号是不是就有质量体系了？

Sleepingforest · 发表于 2022-8-25 12:59:32

hellozijia 发表于 2022-8-25 12:43
你把‘GMP'直接编个号是不是就有质量体系了？

那如果按5楼这种做法呢，简写。如果照说明书七七八八的复制粘贴，那这"GMP"也太形式了吧。

Sleepingforest · 发表于 2022-8-25 13:00:08

九五二七发表于 2022-8-25 11:31
不行

按5楼我补充的这种写法呢？

九五二七 · 发表于 2022-8-25 13:37:56

Sleepingforest 发表于 2022-8-25 13:00
按5楼我补充的这种写法呢？

SOP可以只规定如何操作确认结果然后维护保养清洁功能可以不用

小金库 · 发表于 2022-9-20 20:50:28

非常感谢分享

[文件系统] 仪器SOP直接或引用设备说明书

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