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[质量控制QC] 为什么扩散流试验或者泡点要求用异丙醇而不是乙醇水溶液?

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药仙
发表于 2022-8-29 12:40:07 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-8-29 12:30
再问一个问题,厂子里使用后的滤芯有回收的,还是都废弃处理了?
是不是还得做好废弃处理记录什么的?
...

是 如果是沾染药液我们都按危废的

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空气过滤器润湿的话,是从上游开始润湿还是下游润湿,有区别吗?  详情 回复 发表于 2022-8-29 12:50
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-29 12:50:32 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-29 12:40
是 如果是沾染药液我们都按危废的

空气过滤器润湿的话,是从上游开始润湿还是下游润湿,有区别吗?

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没太理解 不是直接泡进去么? 如果你一定要用蠕动泵循环润湿的话,正向比较好,比较能扛得住,反向润湿滤芯耐压不好说  详情 回复 发表于 2022-8-29 12:57
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药仙
发表于 2022-8-29 12:57:14 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-8-29 12:50
空气过滤器润湿的话,是从上游开始润湿还是下游润湿,有区别吗?

没太理解 不是直接泡进去么?

如果你一定要用蠕动泵循环润湿的话,正向比较好,比较能扛得住,反向润湿滤芯耐压不好说
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药徒
发表于 2022-8-29 13:00:57 | 显示全部楼层
水侵入法多好。
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发表于 2022-8-29 14:04:16 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-08-29 12:57
没太理解 不是直接泡进去么?

如果你一定要用蠕动泵循环润湿的话,正向比较好,比较能扛得住,反向润湿滤芯耐压不好说

老师你好 难道不是接注射用水直接冲吗

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液体滤芯是用水润润,气体用有机溶剂润湿  详情 回复 发表于 2022-8-29 14:11
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药仙
发表于 2022-8-29 14:11:25 来自手机 | 显示全部楼层
YDlxx1bc4z 发表于 2022-8-29 14:04
老师你好 难道不是接注射用水直接冲吗

液体滤芯是用水润润,气体用有机溶剂润湿
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发表于 2022-8-29 15:08:47 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-08-29 14:11
液体滤芯是用水润润,气体用有机溶剂润湿

药液过滤器 使用前泡注射用水里吗

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完整性测试前 使用工艺用水在厂家推荐的方法下润湿 泡的和循环的都有,一般泡是够的  详情 回复 发表于 2022-8-29 16:17
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药仙
发表于 2022-8-29 16:17:18 来自手机 | 显示全部楼层
YDlxx1bc4z 发表于 2022-8-29 15:08
药液过滤器 使用前泡注射用水里吗

完整性测试前   使用工艺用水在厂家推荐的方法下润湿

泡的和循环的都有,一般泡是够的

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老杨,现在疏水、亲水滤芯的滤膜材质、完整性测试方法,是不是不像之前传统的概念:亲水PVDF、PES,疏水PTFE;亲水滤芯起泡点、扩散流,疏水滤芯水侵入了? 之前有听滤芯御三家的一个培训,讲到目前技术改良后的  详情 回复 发表于 2022-8-30 09:39
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药徒
发表于 2022-8-30 08:45:27 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-29 11:47
乙醇挥发太快来不及做吧

好像5英寸的空气过滤滤芯,用乙醇做泡点测试是可以的,但是要用95%的乙醇,浓度低了做不了。

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哪个牌子的过滤器 了解一下  详情 回复 发表于 2022-8-30 08:51
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药仙
发表于 2022-8-30 08:51:28 | 显示全部楼层
烟雨迷蒙 发表于 2022-8-30 08:45
好像5英寸的空气过滤滤芯,用乙醇做泡点测试是可以的,但是要用95%的乙醇,浓度低了做不了。

哪个牌子的过滤器 了解一下
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药徒
发表于 2022-8-30 09:22:33 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-30 08:51
哪个牌子的过滤器 了解一下

刚问了前同事,密理博和颇尔的5英寸疏水滤芯都可以用95乙醇做气泡点测试。不过现在他们全都改成做水侵入法了。

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我在PALL的验证资料里检索了一遍,只有看到异丙醇和叔丁醇,没看到乙醇啊 有具体型号么 我研究一下  详情 回复 发表于 2022-8-30 09:28
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药仙
发表于 2022-8-30 09:28:27 | 显示全部楼层
烟雨迷蒙 发表于 2022-8-30 09:22
刚问了前同事,密理博和颇尔的5英寸疏水滤芯都可以用95乙醇做气泡点测试。不过现在他们全都改成做水侵入 ...

我在PALL的验证资料里检索了一遍,只有看到异丙醇和叔丁醇,没看到乙醇啊

有具体型号么 我研究一下
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药徒
发表于 2022-8-30 09:34:07 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-8-29 11:52
这个倒是很可能的。
顺便问一下,以前水润湿都是接注射用水点上,直接一定流速冲的。
那么IPA润湿的话 ...

水需要带压冲洗是因为水的表面张力大,单纯地浸泡无法保证能完全地润湿滤膜,进而就存在失败的风险。建议使用醇类做润湿,也是因为醇类的表面张力低、能有效地对滤膜进行完全地润湿,甚至可以不带压、只做一定时间的浸泡即可。
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药徒
发表于 2022-8-30 09:39:57 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-8-29 16:17
完整性测试前   使用工艺用水在厂家推荐的方法下润湿

泡的和循环的都有,一般泡是够的

老杨,现在疏水、亲水滤芯的滤膜材质、完整性测试方法,是不是不像之前传统的概念:亲水PVDF、PES,疏水PTFE;亲水滤芯起泡点、扩散流,疏水滤芯水侵入了?

之前有听滤芯御三家的一个培训,讲到目前技术改良后的新滤芯,滤膜材质和滤芯性质不是绝对的对应关系了,测试方法也可以混用了。

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是的 有亲水PTFE 可以用来过滤药液  详情 回复 发表于 2022-8-30 09:42
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药仙
发表于 2022-8-30 09:42:14 | 显示全部楼层
LiuShunyu 发表于 2022-8-30 09:39
老杨,现在疏水、亲水滤芯的滤膜材质、完整性测试方法,是不是不像之前传统的概念:亲水PVDF、PES,疏水P ...

是的 有亲水PTFE  可以用来过滤药液
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药徒
发表于 2022-8-30 16:50:09 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-8-29 12:07
这个是PALL的空气滤芯,帮看一下这个,这个“压力”和“流速限制”分别怎么理解?

1040mbar的测试压力下,前进流值不超8.0即为完整性检测通过吧

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我是那么理解的,当然还得控制好液体温度。  详情 回复 发表于 2022-8-30 16:51
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-30 16:51:04 | 显示全部楼层
晨风6291 发表于 2022-8-30 16:50
1040mbar的测试压力下,前进流值不超8.0即为完整性检测通过吧

我是那么理解的,当然还得控制好液体温度。
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药徒
发表于 2022-9-1 08:38:24 | 显示全部楼层
异丙醇的沸点高,黏度大。
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药生
发表于 2022-9-1 09:03:08 | 显示全部楼层
你还不如直接问PALL
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药生
发表于 2022-9-2 08:43:43 | 显示全部楼层
直接异丙醇浸泡嘛
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