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含量均匀度

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药徒
发表于 2022-8-30 12:35:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一个问题,在品种(例:盐酸倍他司汀片)标准含量均匀度项下是取供试品1片,在通则中是要求供试品10片,这个含量均匀度到底是取10个制剂单位去做呢还是说品种质量标准描述的是1片的供试品处理方法?

通则0941

通则0941

盐酸倍他质量标准

盐酸倍他质量标准
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药徒
发表于 2022-8-30 13:16:20 | 显示全部楼层
按通则取10片,每1片分别按照质量标准的描述检测
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药徒
发表于 2022-8-30 13:32:19 | 显示全部楼层
取1片你怎么能看出含量的均匀度?

点评

所有说这个问题就是很迷啊  发表于 2022-10-12 14:20
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-30 13:45:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 niurui333 于 2022-8-30 13:55 编辑
annaline225 发表于 2022-8-30 13:32
取1片你怎么能看出含量的均匀度?

是的啊  我觉得品种标准应该叙述成:取供试品10片 每片按照……方法处理测定。这样行文更规范 更容易理解。
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药生
发表于 2022-8-30 14:08:21 | 显示全部楼层
取1片,是测定方法,取10片是收集数据,不然不能体现均匀度啊
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药生
发表于 2022-8-30 14:34:39 | 显示全部楼层
这药典写的真漂亮!是中国专家的文笔。我猜的和楼上的差不多,就是取样取10片,然后每一片按照品种(例:盐酸倍他司汀片)标准含量均匀度项下的描述进行处理监测,再统计这10片的检测结果放那公式计算。读书人的心全是弯弯绕呀。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-31 08:46:49 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-8-30 14:34
这药典写的真漂亮!是中国专家的文笔。我猜的和楼上的差不多,就是取样取10片,然后每一片按照品种(例:盐 ...

文人误国,武将兴邦
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药徒
发表于 2022-9-12 10:42:59 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2022-10-7 16:43:09 | 显示全部楼层
谢谢分享,大概看了一下,谢谢楼主!!
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