灭菌工艺参数里的温度是指灭菌柜运行过程中的冷点温度吗？

被吹散的婆婆丁

如题，比如说某种产品的灭菌工艺参数是121度，30分钟，或者115度45分钟，或者110度60分钟。是不是应该理解为，灭菌柜内在进行灭菌时，个点温度的最低值应该达到的温度？根据不同厂家的灭菌柜，灭菌温度的维持阶段会有些许的波动。虽然有波动但是这个波动的最低值应该是工艺参数中描述的温度值。
另一个问题，一般工艺参数中的灭菌温度数值是点值还是区间值？比如写121度，但是可接收的是121~123度？大家有没有见过灭菌温度按121±2℃这样的工艺参数值描述？

猫咪特工

是，最低点

没见过121±2这种

被吹散的婆婆丁

木木杨1 发表于 2022-9-2 11:06
是，最低点

没见过121±2这种

那比如说，设置工艺温度，会设置接受波动上限吗？比如121度+2℃或者121+1℃这个范围，毕竟也不是越高越好。

猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-9-2 13:32
那比如说，设置工艺温度，会设置接受波动上限吗？比如121度+2℃或者121+1℃这个范围，毕竟也不是越高越好 ...

会的 参照JBT 20001-2011 注射剂灭菌器  如下图

连天巷

这个灭菌温度肯定是灭菌柜的温度设定值，肯定不是你说的腔室里面的某处温度值。至于运行时的波动范围，应该时不能低于灭菌温度1度，不能高于灭菌温度2度，这是对灭菌柜性能的要求，而不是灭菌效果要求。

至于工艺参数值一般都是点值，但是会允许上下波动，至于上下波动多少，可以依据灭菌柜性能和法规要求执行。

阳光/mg男孩

湿热灭菌   不允许低于你的灭菌温度  只存在正值

草草和光光

灭菌阶段每个点位温度不低于121℃，温度均匀性≤2℃，温度波动≤2℃，工艺参数就是121℃啊，写成121±2这样写的话123肯定不符合要求了