中药口服液分层原因

妙手药王

检测微生物合格么？

dgtlyzh

酸败产气了吧

农业的小伙

微生物污染了  分层是有机和无机物的盐析  微生物发酵得产物改变了体系得原本状态产生得盐析（有的浑浊、有的飘浮、有的是沉淀）
说白了就是膄了  就和家里淘米水上清液  放了几天一回事

妙手药王

18751267570 发表于 2022-9-3 09:48
周一去检测，微生物不合格是会导致变酸，降低ph吧，但是这个分层是为什么呢～

微生物生长过程就是这样的先混浊后分层

农业的小伙

18751267570 发表于 2022-9-3 14:20
谢谢～怎么避免呢～还有这种是霉菌酵母吗？或者大肠

灭菌  封装好了的才可以   避免   
用烧杯那肯定是 放不久的   

农业的小伙

18751267570 发表于 2022-9-3 19:10
没有灭菌，封好的，两月不到，沉淀了

好了不急  让公司领导决定 写好oos  事情就可以结束了    验证下次启动就好   

胖妞1

写好OOS，预知一切可能性，让领导定夺

汉和生物科技

这个问题很多口服液都存在，申报变更增加一个灭菌工艺就可以解决，我们批复过类似情况的案例。我公司专为制药企业提供药品生产问题解决方案，同很多知名企业建立长期合作关系，如有需要您可以随时联系，15797896497，向经理。

15001315903

口服液工艺里一般都有灭菌这一步吧，你这是实验室小试吗，下次制备压盖后，在实验室用电磁炉蒸汽灭一下就行了

Onlyyou12345

感觉这个不是分层呀，只是黄芩苷本来在酸性条件溶解度低，所以有他的制剂都是中性条件