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楼主: 余默
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[资源分享] 第二期分享药学,工艺变更和监管程序

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药生
发表于 2022-9-9 07:23:34 | 显示全部楼层
感谢余老师分享
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药徒
发表于 2022-9-9 09:07:43 | 显示全部楼层
谢谢分享,好资料
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发表于 2022-9-9 10:55:04 | 显示全部楼层
围观学习,提升等级

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等级提升,人人有责  详情 回复 发表于 2022-9-9 13:26
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宗师
 楼主| 发表于 2022-9-9 13:26:13 | 显示全部楼层
十一123 发表于 2022-9-9 10:55
围观学习,提升等级

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药徒
发表于 2022-9-9 16:44:12 | 显示全部楼层
谢谢老师分享~好详细

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谢谢  详情 回复 发表于 2022-9-9 20:50
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宗师
 楼主| 发表于 2022-9-9 20:50:37 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-13 17:35:35 | 显示全部楼层
感谢余老师!!!!
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药徒
发表于 2022-9-14 12:41:58 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药师
发表于 2022-9-18 09:56:38 | 显示全部楼层
学习了,很受教,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2022-9-22 21:43:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-23 09:06:07 | 显示全部楼层
谢谢啦,正好领导让我做变更培训

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那不得给点服务费啥的  详情 回复 发表于 2022-9-23 09:11
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宗师
 楼主| 发表于 2022-9-23 09:11:50 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-9-23 09:06
谢谢啦,正好领导让我做变更培训

那不得给点服务费啥的
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药徒
发表于 2022-9-23 09:21:47 | 显示全部楼层
余老师,上面是4药学变更5工艺变更6监管7药包材,那123是啥

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变更 综合要求,变更申报资料要求,临床变更资料分享 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=696503&fromuid=324336 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)  详情 回复 发表于 2022-9-23 09:39
看第一期  详情 回复 发表于 2022-9-23 09:38
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药徒
发表于 2022-9-23 09:24:45 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-23 09:11
那不得给点服务费啥的

哈哈,之前公司培训总计划不好,领导从新起草,然后前面的培训都要补,然后一半以上都是QA负责,基本上就是我来弄,我头都大了,大前天交了验证总计划培训,昨天交了偏差培训,现在要弄变更培训,后面还有很多
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药徒
发表于 2022-9-23 09:25:56 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-23 09:11
那不得给点服务费啥的

你来给我们这里上班吧,至少经理,能干到受权人和质量负责人
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宗师
 楼主| 发表于 2022-9-23 09:38:36 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-9-23 09:21
余老师,上面是4药学变更5工艺变更6监管7药包材,那123是啥

看第一期
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宗师
 楼主| 发表于 2022-9-23 09:39:02 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-9-23 09:21
余老师,上面是4药学变更5工艺变更6监管7药包材,那123是啥

变更 综合要求,变更申报资料要求,临床变更资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=324336
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2022-9-23 09:48:36 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-23 09:39
变更 综合要求,变更申报资料要求,临床变更资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread ...

谢谢,我电脑网好慢,下载慢的难受

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换个新的  详情 回复 发表于 2022-9-23 10:02
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宗师
 楼主| 发表于 2022-9-23 10:02:10 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-9-23 09:48
谢谢,我电脑网好慢,下载慢的难受

换个新的
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药仙
发表于 2022-9-23 10:40:51 | 显示全部楼层

余老师送我一台

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留下微信我送你  详情 回复 发表于 2022-9-23 10:48
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