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转自:企业公告 编辑:水晶
9月5日,康希诺发布公告宣布,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用,其通过口腔吸入的方式完成接种,接种过程无需针刺。
据康希诺方面介绍,克威莎雾优是其通过呼吸道黏膜免疫接种技术进一步开发,采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部,可以激发黏膜免疫反应,而这种免疫方式是通过肌肉注射所不能带来的,在呼吸道黏膜组织提供了额外保护。
安全性方面,克威莎雾优安全性良好,总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强,加强接种后28天内,吸入组无严重不良反应发生,不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生。
截至目前,国内已有9款疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧急使用,有3款被列入世界卫生组织的紧急使用清单,另有多款处在临床试验阶段。
另外,通过不完全统计,截至目前,中国生物、万泰生物也在积极布局鼻喷疫苗产品。其中,万泰生物与香港大学、厦门大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已开展临床试验,万泰生物8月30日在投资者互动平台表示,鼻喷新冠疫苗现已进入国际三期临床试验并完成了所有受试者的全程接种工作。
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