蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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药仙
发表于 2022-9-6 07:42:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 木木杨1 于 2022-9-6 07:42 编辑

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YYT18152022医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定 医疗器械组分的生物相容性.pdf

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YYT16132018医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求.pdf

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YYT18122022 可降解生物医用金属材料理化表征.pdf

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YYT12822022一次性使用静脉留置针.pdf

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YYT08562011金属角度固定器.pdf

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YYT07402022医用血管造影X射线机专用技术条件 (1).pdf

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YYT05092009生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法.pdf

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YYT06172021一次性使用人体末梢血样采集容器.pdf

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YYT1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法.pdf

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YYT03142021一次性使用人体静脉血样采集容器.pdf

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YYT01062021医用诊断X射线机通用技术条件.pdf

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YYT1843-2022医用电气设备网络安全基本要求.pdf

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YYT1847-2022 抗人球蛋白检测卡(柱凝集法).pdf

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YYT0708-2009完整版.pdf

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YYT1833.2-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分:数据集通用要求.pdf

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YYT1833.1-2022人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语.pdf

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YYT1506-2016外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法.pdf

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YYT1505-2016外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法.pdf

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YYT0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性.pdf

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YYT1504-2016外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法.pdf

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YYT0616-2007 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验.pdf

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YYT0467-2016医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南3-3.pdf

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YYT0287-2017医疗器械 质量管理体系用于法规的要求.pdf

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YYT0287-2017 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求.pdf

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YYT0287-2017医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 (1).pdf

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YYT_0171.PDF

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YYT 牙科学与牙齿结构粘接的测试(征求意见稿).pdf

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YYT 91051-1999 医疗器械行业标准体系表.pdf

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YYT 9706.261-XXXX 脉搏血氧设备(征求意见稿).pdf

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YY-T 9706.106-2021医用电气设备.pdf

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YYT 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准.pdf

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YYT 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准 (1).pdf

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YY-T 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标.pdf

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YYT 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标.pdf

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YY-T 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标 (1).pdf

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YYT 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求(征求意见稿)-2020.pdf

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YYT 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阅值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性 .pdf

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YYT 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验.pdf

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YYT 1803-2021 聚乙烯醇止血海绵标准.pdf

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YY-T 1802-2021(2)(1)(1).PDF

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YYT 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求.pdf

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YYT 1792-2021 荧光免疫层析分析仪.pdf

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YYT 1789.4-2022 体外诊断检验系统性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间.pdf

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YYT 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间.pdf

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YYT 1789.3-2022 体外诊断检验系统性能评价方法 第3部分:检出限与定量限.pdf

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YYT 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限.pdf

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YYT 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限 (1).pdf

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YYT 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度.pdf

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YYT 1789.2-2022 体外诊体外诊断检验系统 性能评价方法 第 2 部分:正确度.pdf

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YYT 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度 (1).pdf

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YYT 1787-2021心血管植入物心脏瓣膜修复器械及输送系统 .pdf

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YYT 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度.pdf

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YYT 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度 (1).pdf

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YYT 1788-2021 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求.pdf

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YYT 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评.pdf

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YYT 1784-2021 血气分析仪.pdf

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YYT 1782-2021 骨科外固定支架力学性能测试方法.pdf

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YYT 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器.pdf

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YYT 1778.1-2021.pdf

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YYT 1753-2020医疗器械唯一标识数据库填报指南.pdf

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YYT 1753 2020医疗器械唯一标识数据库填报指南.pdf

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YYT 1737-2020医疗器械生物负载控制水平的分析方法.pdf

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YYT 1752 2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集.pdf

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YY-T 1740.2-2021医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞医用质谱仪.pdf

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YYT 1731-2020人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒.pdf

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YYT 1725-2020细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 (1).pdf

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YYT 1723-2020高通量基因测序仪.pdf

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YYT 1722-2020前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法).pdf

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YYT 1721-2020游离甲状腺素测定试剂盒.pdf

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YY-T 1718-2020 胚胎移植导管.pdf

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YYT 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统.pdf

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YYT 1709-2020体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定.pdf

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YYT 1671-2020 超声探头穿刺架.pdf

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YYT 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法.pdf

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YYT 1681-2019 医疗器械唯一标识系统基础术语.pdf

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YYT 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验.pdf

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YYT 1627-2018 急性创面用敷贴、创贴通用要求.pdf

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YYT 1641-2018 医用生化培养箱.pdf

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YYT 1579-2018 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价.pdf

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YYT 1539-2017 医用洁净工作台.pdf

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YYT 1534-2017 医用LED设备光辐射安全分类的检测方法.pdf

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YYT 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法).pdf

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YYT 1477.4-2017 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第4部分:评价创面敷料潜在粘.pdf

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YYT 1477.3-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分:评价液体控制性能的.pdf

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YYT 1416.2-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分:柠檬酸钠.pdf

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YYT 1416.1-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙.pdf

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YYT 1406.1 2016 医疗器械软件第1部份YYT0316应用于医疗器械软件的指南.pdf

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YYT 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求.pdf

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YY-T 1402-2016医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法.pdf

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YYT 1182-2020-核酸扩增检用试剂(盒).pdf

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YYT 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求.pdf

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YYT 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求.pdf

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YYT 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效.pdf

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YYT 1255-2015 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法).pdf

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YYT 1031-2016 持针钳.pdf

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YYT 1119-2008 医用高分子制品术语-缩小版.pdf

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YYT 0980.2-2016 一次性使用活组织检查针 第2部分 手动式.PDF

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YY-T 1000.1-2005 医疗器械行业标准的制定 第 1部分:阶段划分、代码和程序.pdf

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YYT 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南.pdf

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YYT 0969-2013 一次性使用医用口罩.pdf

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药仙
 楼主| 发表于 2022-9-6 07:51:39 | 显示全部楼层
JB GB都分享过了,接下来该分享什么呢~~

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多么凶残的木老师  详情 回复 发表于 2022-9-6 09:14
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大师
发表于 2022-9-6 07:52:28 | 显示全部楼层
非常完美

差点被我删了
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药徒
发表于 2022-9-6 07:56:08 | 显示全部楼层
不是一般的全
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药仙
 楼主| 发表于 2022-9-6 07:56:43 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2022-9-6 07:52
非常完美

差点被我删了

嘻嘻
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药徒
发表于 2022-9-6 08:00:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-6 08:04:13 | 显示全部楼层
谢谢分享                                 
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药圣
发表于 2022-9-6 08:09:36 | 显示全部楼层
太强了太强,期待下一弹
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药士
发表于 2022-9-6 08:16:55 | 显示全部楼层
这是把出版社搬过来了吗
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药徒
发表于 2022-9-6 08:19:16 | 显示全部楼层
又是 看不懂系列
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药师
发表于 2022-9-6 08:19:50 | 显示全部楼层
爱你呦

点评

哇,大胆示爱呢  发表于 2022-9-6 08:26
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药士
发表于 2022-9-6 08:22:30 | 显示全部楼层
先收藏了  
头像QA交流群
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药生
发表于 2022-9-6 08:26:47 | 显示全部楼层
木木老师yyds,等我有钱了,一定下载
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药徒
发表于 2022-9-6 08:29:41 | 显示全部楼层
果然是超大大大大大大大大大大大大,纵感丝滑滑不到底,点个小红心支持下。
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药徒
发表于 2022-9-6 08:32:42 | 显示全部楼层
果然是大啊,收藏了慢慢下
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药徒
发表于 2022-9-6 08:34:31 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2022-9-6 08:35:14 | 显示全部楼层
已收藏,谢谢大神
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宗师
发表于 2022-9-6 08:39:32 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2022-9-6 08:39:50 | 显示全部楼层
楼主费心了
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药仙
 楼主| 发表于 2022-9-6 08:40:04 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-6 08:39
非常完美

感谢余老师支持

点评

费心了费心了,这么大传了半天吧。楼主真的是良苦用心。要是能买两次我肯定买两次,点赞收藏支持加转发  详情 回复 发表于 2022-9-6 08:48
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