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制药用水

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药徒
发表于 2022-9-7 16:54:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下注射用水和灭菌注射用水的区别是怎么样的?
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药徒
发表于 2022-9-7 18:17:29 | 显示全部楼层
注射用水和灭菌注射用水是临床十分常见的稀释剂或溶剂,很多人认为二者是同一种物质,但其实存在一定区别。二者主要在制作方法、使用范围等方面有区别。

1、制作方法:注射用水是将纯化水经过蒸馏得到的一种水,也称为重蒸馏水,注射用水质量需要符合细菌内毒素的试验要求。灭菌注射用水是将注射用水参考注射剂生产工艺加工制造得出的,不含任何添加剂的一种水,质量需要符合灭菌注射用水的规定;

2、适用范围:注射用水常用于临床用水、药品生产工艺中用水和制备灭菌注射用水的水源,如作为配制注射药剂等的溶剂和稀释剂、各种内腔镜的冲洗剂、也可用于容器的清洗。灭菌注射用水常用于临床用水,如用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂,以及各种内腔镜的冲洗剂。
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药师
发表于 2022-9-7 18:19:30 | 显示全部楼层
药典上有,灭菌注射用水定义:“本 品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得 ”
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药徒
发表于 2022-9-7 18:25:56 | 显示全部楼层
灭。。。。。灭菌?
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药王
发表于 2022-9-7 20:44:40 | 显示全部楼层
药典说的很清楚
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