获得A号原料药再注册问题

xkdlzg · 发表于 2022-9-10 15:50:00

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各位蒲友，我公司收到CDE已通过技术审评的原料药的核准通知书和质量标准附件。但里面有有效期的内容，会不会后期CDE也要求化学原料药定期再注册。

长谷川洋社长 · 发表于 2022-9-10 16:12:00

坐等大神们回答

totoo1212 · 发表于 2022-9-15 10:17:57

目前省局没有做原料药的再注册的。坐等。

Dimples. · 发表于 2022-9-15 10:24:44

我们去年原料药也再注册了。不过是转A的产品

[研发注册] 获得A号原料药再注册问题